Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol
AUROBİNDO İLAÇ SAN.VE TİC. LTD. ŞTİ.
N02BE01
paracetamol
2014-02-20
1/10 KULLANMA TALİMATI PARACEROL 10 MG/ML I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. Steril _ETKIN MADDE:_ Her 1 ml çözelti 10 mg parasetamol içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol, sistein hidroklorür monohidrat, disodyum fosfat dihidrat, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PARACEROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PARACEROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PARACEROL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PARACEROL’ÜN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PARACEROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PARACEROL her 1 ml çözeltide 10 mg parasetamol içerir. PARACEROL 12 flakonluk kutularda kullanıma sunulan renksiz veya açık sarımtırak berrak çözeltidir. PARACEROL, analjezik (ağrı kesici) ve antipiretikler (ateş düşürücü) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. PARACEROL 100 ml’lik flakon; yetişkinler, adolesanlar ve 33 kg’ın üzerindeki çocuklarda kullanılır. PARACEROL ağrının ya da ateşin tedavisinde damar içine uygulamanın klinik olarak gerekli görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının mümkün olmadığı durumlarda (özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette ağrının ve ateşin kısa süreli tedavisinde) kullan Belgenin tamamını okuyun
1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PARACEROL 10 mg/ml I.V. infüzyon için çözelti içeren flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Parasetamol 10 mg/ml YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum…….. 0,03 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. Elektrolit yoğunlukları (Litrede): Klorür 1,4 mmol, Fosfat 0,73 mmol Sodyum 1,46 mmol. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon çözeltisi Renksiz veya açık sarımtırak berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PARACEROL, ağrının ya da hiperterminin tedavisi için intravenöz yolun klinik olarak gerekli görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının mümkün olmadığı durumlarda (özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette ağrının ve ateşin kısa süreli tedavisinde) endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma gelir gelmez uygun bir oral analjezik ilaca geçilmesi tavsiye edilir. Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut ağrı veya ateş için kullanılabilir. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Parasetamol çözeltisi 15-dakikalık intravenöz infüzyon olarak uygulanır. 6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada maksimum 500 mg), günlük maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2 gram) olarak önerilir. Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla verilmemelidir. DOZ HASTA KILOSUNA GÖRE AYARLANIR. Doz ayarıyla ilgili öneriler aşağıdaki tabloda sunulmaktadır. 2/13 HASTA AĞIRLIĞI TEK DOZ MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ ≤10 KG 7,5 MG/KG Parasetamol/uygulama (0,75 ml çözelti/kg) -Günde en fazla dört kez -Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık bırakılmalıdır. -MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ 30 MG/KG’I aşmamalıdır. >10 KG VE ≤33 KG 15 MG/KG Parasetamol/uygulama -Günde en fazla dört kez -Uygulamalar arasında en az 4 saat HASTA AĞIRLIĞI TEK DOZ MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ (1,5 ml çözelti/kg) aralık bırakılmalıdır. -MAKSIMUM G Belgenin tamamını okuyun