Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol / asetilsalisilik asit / kafein
OPELLA HEALTHCARE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.
N02BA51
acetaminophen / aspirin / caffeine
2021-09-09
1 / 11 KULLANMA TALİMATI PARANOX ® TRİPLE 250 MG/250 MG/50 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Asetilsalisilik asit, parasetamol ve kafein. Her bir PARANOX ® TRİPLE 250 mg asetilsalisilik asit, 250 mg parasetamol ve 50 mg kafein içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, mısır nişastası, kolloidal anhidr silika, stearik asit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _PARANOX_ _®_ _ TRİPLE_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _PARANOX_ _®_ _ TRİPLE’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _PARANOX_ _®_ _ TRİPLE_ _NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _PARANOX_ _®_ _ TRİPLE_’_IN_ _SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PARANOX ® TRİPLE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • PARANOX ® TRİPLE, beyaz ila beyaza yakın, yuvarlak, yassı, çentiksiz tablet formunda üretilmektedir. • PARANOX ® TRİPLE, 20 tabletlik blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. • PARANOX ® TRİPLE üç etkin maddenin bir kombinasyonudur; asetilsalisilik asit, parasetamol ve kafein. 2 / 11 • Asetilsalisilik asit ve parasetamol, ağrı kesici etkilerinin üst üste eklenmesiyle sonuçlanan bütünleyici bir aktivite gösterirler. Kafeinin bu kombinasyona eklenmesi, asetilsalisilik asit + parasetamolün ağrı kesici etkisini yaklaşık % 40 oranında artırır. • Belgenin tamamını okuyun
1 | 14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PARANOX ® TRİPLE 250 mg/250 mg/50 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her tablet 250 mg asetilsalisilik asit, 250 mg parasetamol ve 50 mg kafein içerir. YARDIMCI MADDELER: Her tablet 21.83 mg laktoz monohidrat içerir. Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Oral kullanım için beyaz ila beyaza yakın, yuvarlak, yassı, çentiksiz tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PARANOX ® TRİPLE, 16 yaş ve üstü adölesanlar ile erişkinlerde baş ağrısı, diş ağrısı, akut migren atakları, nevralji, kas-iskelet sistem ağrıları, dismenore gibi hafif ve orta şiddetli ağrılar ve soğuk algınlığı gibi ağrının eşlik ettiği durumlarda endikedir. Çocuk ve adolesanlar için ürünün 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri bölümüne bakınız. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlar önerilir. 16 yaş üstü adelosanlar ve yetişkinler: Günde 1-2 tabletten 6 tablete kadar (maksimum günlük doz 1500 mg asetilsalisilik asit, 1200 mg parasetamol ve 300 mg kafein). Dozlar arasında en az 4 saat geçmelidir. UYGULAMA SÜRESI : PARANOX ® TRİPLE doktora danışılmadan, ağrılı durumlarda 10 günden fazla süreyle, ateşli durumlarda ise 3 günden fazla süreyle kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: PARANOX ® TRİPLE bir bardak su ile alınmalıdır. 2 | 14 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Ağır böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Ağır karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. PEDIY Belgenin tamamını okuyun