PARANOX COLD FORTE 650 MG+4 MG+10 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

parasetamol/klorfeniramin maleat/fenilefrin hci

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

R05X

INN (International Adı):

paracetamol/chlorpheniramine maleate/phenylephrine HCL

Yetkilendirme tarihi:

2015-02-20

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
PARANOX COLD
FORTE 650 MG/4 MG/10 MG
T
AB
LE
T
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 650 mg parasetamol, 10 mg fenilefrin hidroklorür ve 4
mg
klorfeniramin maleat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Nişasta, laktoz hidrus, povidon K-30, kalsiyum stearat, sodyum
nişasta glikolat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU
KULLANMA TAL
I
M
AT
I
ND
A:
_1._
_ _
_PARANOX COLD FORTE NEDIR VE NE IÇIN _
_KU_
_LL_
_AN_
_ILI_
_R_
_?_
_ _
_2._
_ _
_PARANOX COLD FORTE’U _
_KULLANMADAN _
_ÖNCE DIKKAT EDILMESI GE_
_R_
_EKE_
_N_
_LE_
_R_
_ _
_3._
_ _
_PARANOX COLD FORTE NASIL _
_KU_
_LL_
_AN_
_ILI_
_R_
_?_
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER _
_N_
_ELE_
_R_
_DI_
_R_
_?_
_ _
_5._
_ _
_PARANOX COLD FORTE’UN S_
_AKL_
_AN_
_M_
_AS_
_I _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PARANOX COLD FORTE
NEDIR
VE NE IÇIN
KU
LL
AN
ILI
R
?
•
PARANOX COLD FORTE,
tablet
formunda
bir
ilaçtır.
PARANOX COLD FORTE
tabletler beyaz renkli, yuvarlak görünümdedir.
•
PARANOX
COLD
FORTE,
bir
ağrı
kesici
ve
ateş
düşürücü
(parasetamol),
bir
antihistaminik (klorfeniramin maleat) ve mukozanın şişkinliğini
azaltarak tıkanıklıkları
gideren bir dekonjestan (fenilefrin hidroklorür) olmak üzere üç
etkin madde içeren
kombine bir ilaçtır.
•
PARANOX COLD FORTE, 30 film tablet içeren blister ambalajlarda,
orijinal kutuda
kullanıma sun

Ürün özellikleri

1/14

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PARANOX COLD FORTE 650 mg/4 mg/10 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet
Parasetamol
650 mg
Fenilefrin hidroklorür
10 mg
Klorfeniramin maleat
4 mg
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz hidrus
66.35 mg
Sodyum nişasta glikolat 22.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkte, oval tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PARANOX COLD FORTE, grip ve soğuk algınlığına bağlı ağrı,
ateş ve nezlenin semptomatik
tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde:
Her 6 saatte 1 tablet kullanılır.
Hastanın
durumuna
göre,
doktorun
gerekli
gördüğü
durumlarda
her
4
saatte
1
tablet
kullanılabilir. Günde 6 tabletten fazla kullanılmamalıdır.
5 günden uzun süreli kullanılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gereklidir (6 tablet).
UYGULAMA ŞEKLI
Oral yoldan kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI
PARANOX COLD FORTE, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan
hastalarda kullanılırken
dikkatli olunmalıdır. PARANOX COLD FORTE şiddetli karaciğer veya
böbrek yetmezliği
olan hastalarda kontrendikedir.
2/14

PEDIYATRIK POPÜLASYON
PARANOX COLD FORTE, 12 yaşın altındaki çocuklarda
kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON
PARANOX COLD FORTE’un yaşlılarda kullanımı
araştırılmamıştır.
DIĞER
Alkol alan kişilerde günlük alınan parasetamol dozunun 2 g’ı
aşmaması gereklidir (Bkz. Bölüm
4.4).
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
PARANOX COLD FORTE, aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
•
Etkin maddeler veya diğer adrenerjik ilaçlara veya içerdiği
maddelerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlılık
•
Şiddetli kalp-damar, karaciğer (Child-Pugh kategorisi >9) veya
böbrek hastal�