PARANOX 120 MG/5 ML PEDİATRİK SURUP, 150 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

parasetamol

Mevcut itibaren:

OPELLA HEALTHCARE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.

ATC kodu:

N02BE01

INN (International Adı):

paracetamol

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
|
9
KULLANMA TALİMATI
PARANOX 120 MG/ 5 ML PEDIATRIK ŞURUP
“BEBEK VE ÇOCUKLAR IÇIN”
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Bir ölçekte (5 ml) 120 mg parasetamol
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Gliserol, PVP K-30, sorbitol, sodyum siklamat, sodyum sakarin,
nipajin M, nipasol, portakal esansı, çilek esansı, ponceau 4R,
sorbik asit, etil alkol
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PARANOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PARANOX ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PARANOX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_PARANOX ’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PARANOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PARANOX 150 ml’lik bal rengi cam şişede 120 mg/5 ml parasetamol
içeren ağrı kesici ve
ateş düşürücü olarak etki gösteren bir şuruptur. Piyasada
ayrıca fitil (supozituvar) ve tablet
formu da bulunmaktadır.
PARANOX çocuklarda hafif ve orta şiddette ağrılar ile ateşin
semptomatik (hastalığı tedavi
edici değil fakat belirtileri giderici) tedavisinde kullanılır.
2. PARANOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PARANOX’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer çocuğunuzda,
•
PARANOX’un
içindeki
etkin
madde
olan
parasetamole
veya
ilacın
içerdiği
diğer
maddelerden birine karşı aşırı duyarlılık (alerji) varsa,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız_
.
2
|
9

Ürün özellikleri

1
/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PARANOX 120 mg/5 ml pediatrik şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Parasetamol
3,600 g
Bir ölçekte (5 ml) 120 mg parasetamol bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol
49,500 g
Ponceau 4R
0,033 g
Etil alkol
1,500 g
Yardımcı maddeler için, bakınız bölüm 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilenden yüksek dozlarda kullanılmamalıdır.
Mümkün olan en kısa süreli tedavide, etkililiği sağlamak için
gerekli olan en düşük dozda
kullanılmalıdır.
6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada
maksimum 500 mg), günlük
maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2
gram) olarak önerilir.
Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla
verilmemelidir.
6 yaş ve üzeri çocuklarda önerilmemektedir.
2
/13
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak uygulanır. PARANOX’un koyu kıvamı ilacın kaşıktan
dökülmesini önler ve daha
kolay uygulanmasını sağlar. Kullanmadan önce çalkalanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli
kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek
yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer (Child Pugh kategorisi > 9) olan hastalarda
kontrendikedir.
Hafif
ve
orta
şiddette
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
doktor
önerisi
ile
dikkatli
kullanılmalıdır.
PEDIATRIK POPÜLASYON:
2. ayda aşı sonrası ateş görülen bebeklere 2.5 ml (½
ölçek)'lik bir doz uygundur. �