Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
N02BE01
paracetamol
Normal
parasetamol
Aktif
2011-04-12
1 | 8 KULLANMA TALİMATI PARANOX 120 MG/ 5 ML PEDIATRIK ŞURUP “BEBEK VE ÇOCUKLAR IÇIN” AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER: _ Bir ölçekte (5 ml) 120 mg parasetamol • _YARDIMCI MADDELER:_ Gliserol, PVP K-30, sorbitol, sodyum siklamat, sodyum sakarin, nipajin M, nipasol, portakal esansı, çilek esansı, ponceau 4R, sorbik asit, etil alkol BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PARANOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PARANOX ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PARANOX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _PARANOX ’UN SAKLANMASI_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.PARANOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PARANOX 150 ml’lik bal rengi cam şişede 120 mg/5 ml parasetamol içeren ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir şuruptur. Piyasada ayrıca fitil (supozituvar) ve tablet formu da bulunmaktadır. PARANOX çocuklarda hafif ve orta şiddette ağrılar ile ateşin semptomatik (hastalığı tedavi edici değil fakat belirtileri giderici) tedavisinde kullanılır. 2. PARANOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER PARANOX’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer çocuğunuzda, • PARANOX’un içindeki etkin madde olan parasetamole veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı aşırı duyarlılık (alerji) varsa, • Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği varsa, PARANOX kullanmayınız. PARANOX’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ - Eğer çocuğunuzda, • Kansızlık (anemi) varsa, BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunu Belgenin tamamını okuyun
1 | 1 4 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PARANOX 120 mg/5 ml pediatrik şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Parasetamol 3,600 g Bir ölçekte (5 ml) 120 mg parasetamol bulunur. YARDIMCI MADDELER: Sorbitol 49,500 g Ponceau 4R 0,033 g Etil alkol 1,500 g Yardımcı maddeler için, bakınız bölüm 6.1 3. FARMASÖTİK FORM Şurup 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilenden yüksek dozlarda kullanılmamalıdır. Mümkün olan en kısa süreli tedavide, etkililiği sağlamak için gerekli olan en düşük dozda kullanılmalıdır. 6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada maksimum 500 mg), günlük maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2 gram) olarak önerilir. Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla verilmemelidir. 6 yaş ve üzeri çocuklarda önerilmemektedir. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: 2 | 1 4 Oral olarak uygulanır. PARANOX’un koyu kıvamı ilacın kaşıktan dökülmesini önler ve daha kolay uygulanmasını sağlar. Kullanmadan önce çalkalanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Şiddetli karaciğer (Child Pugh kategorisi > 9) olan hastalarda kontrendikedir. Hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli kullanılmalıdır. PEDIATRIK POPÜLASYON: 2. ayda aşı sonrası ateş görülen bebeklere 2.5 ml (½ ölçek)'lik bir doz uygundu Belgenin tamamını okuyun