PARAKS 40 MG TABLET, 1000 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levamisole

Mevcut itibaren:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

P02CE01

INN (International Adı):

levamisole

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PARAKS 40 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 40 mg levamizole eşdeğer 48 mg levamizol hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mısır
nişastası,
_ _
laktoz
monohidrat
(inek
sütü),
povidon,
mikrokristallin selüloz pH 101, aerosil 200 (silisyum dioksit), talk,
magnezyum
stearat
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1. PARAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PARAKS’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PARAKS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PARAKS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PARAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PARAKS, beyaz, dairesel ve çentikli bir tablettir.
6 tabletlik blister ile 500 ve 1000 tablet içeren blisterde
sunulmaktadır.
PARAKS etkin madde olarak levamizol hidroklorür içerir.
•
_Ascaris lumbricoides_
adı verilen barsak solucanı,
_Necator americanus_
ve
_Ancylostoma _
_duodenale_
adı
verilen
kancalı
kurtlarının,
_Enterobius _
_vermicularis_
adı
verilen
kıl
kurdunun
_Trichuris _
_trichuria_
,
_Strongyloides _
_stercoralis_
ve
_Trichostrongylus _
_colubriformis_
adı verilen barsak parazitlerinin tedavisinde,
•
Kalın barsak kanserlerinde, kalın barsağın Dukes C adenokarsinomu
adı verilen türünde
fluorourasil adı verilen kanser tedavi ilacı ile birlikte,
•
Barsak
kanserlerinde
ameliyat
sonrası,
sadece
barsakta
ortaya
çıkmış
olan
tümör
çıkarıldığı durumlarda (kanserin vücutta yayılmış
kısımlarının çıkarıldığı kesin değilse
ve hastalık artığı kaldığı mikroskobik olarak belli ise)
PARAKS kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
-
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
-
_Bu ilacın kullanı

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Paraks 40 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Levamizol hidroklorür
48 mg
Her bir tablet 40 mg levamizole eşdeğer 48 mg levamizol hidroklorür
(L- tetramisol HCl )
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek kaynaklı) 45 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, dairesel, çentikli tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ANTIHELMINTIK OLARAK :
•
_Ascaris _
_lumbricoides, _
_ _
_Necator _
_americanus, _
_Enterobius _
_vermicularis, _
_Ancylostoma _
_duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis,
Thichostrongylus colubriformis_
tedavisinde;
ANTINEOPLASTIK YARDIMCI OLARAK :
•
Kolorektal karsinomda, kolonun Dukes C adenokarsinomunda fluorourasil
ile birlikte
•
Primer rezeksiyon ile yaygın veya lokal metastazların blok halinde
çıkarılmadığı kesin
değilse, hastalık artığı kaldığı mikroskobik olarak belli ise,
primer tümörün komple
rezeksiyonundan sonra
PARAKS kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
_Antihelmintik olarak kullanıldığında; _
ORT. VÜCUT
VERILECEK
VERILECEK
AĞIRLIĞI
TABLET MIKTARI
TOPLAM BAZ MIKTAR
HASTA YAŞI
2-5 yaş arası
15 kg
1 tablet
40 mg
20-25 kg
1,5 tablet
60 mg
5-15 yaş arası 30-35 kg
2 tablet
80 mg
40 kg
2,5 tablet
100 mg
Yetişkinler
50 kg
3 tablet
120 mg
_ _
_Antineoplastik olarak kullanıldığında; _
Kolorektal karsinomda yetişkinlerde, ameliyattan sonra 7 gün ila 30
gün arasında başlayarak 3
gün süre ile 8 saatte bir 50 mg baz madde karşılığı 1,25 tablet
alınır.
2
_Kolorektal Karsinom için Fluorourasil ile birlikte
kullanıldığında: _
Hastada stomatit veya ishal gelişirse fluorourasil tedavisi derhal
kesilmelidir. Eğer stomatit
veya ishal haftalık tedavi sırasında gelişirse, fluorourasil’in
ikinci dozu verilmemelidir.
Fluorourasil tedavisine yeniden başlarken, eğer etkiler hafiften
şiddetliye doğru ise, doz
miktarında % 20’lik bir azal