PARACETAMOLO PENSA PHARMA

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
14-07-2023

Aktif bileşen:

PARACETAMOLO

Mevcut itibaren:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

ATC kodu:

N02BE01

INN (International Adı):

PARACETAMOL

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

PARACETAMOLO

Ürün özeti:

050188034 - 1000 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050188046 - 1000 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050188022 - 1000 MG COMPRESSE 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050188010 - 1000 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

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                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PARACETAMOLO PENSA PHARMA 1000 MG
COMPRESSE
Paracetamolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Paracetamolo Pensa Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo Pensa Pharma
3.
Come prendere Paracetamolo Pensa Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paracetamolo Pensa Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’ È PARACETAMOLO PENSA PHARMA E A COSA SERVE
Il Paracetamolo è un medicinale che agisce alleviando il dolore e
riducendo la febbre (analgesico ed
antipiretico).
Paracetamolo Pensa Pharma è utilizzato negli adulti per ridurre il
dolore lieve o moderato e/o febbre.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE
NON PRENDA PARACETAMOLO PENSA PHARMA
-
se è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Paracetamolo
Pensa Pharma:
-
se soffre di disturbi renali.
-
se soffre di disturbi cardiaci o polmonari.
-
se soffre di malattie del fegato o se è in trattamento concomitante
con farmaci che alterano la
funzionalità del fegato.
-
se soffre di anemia (malattia dovuta alla riduzione dei globuli
rossi che può rendere la pelle di colore
giallo pallido e causare debolezza o respiro corto).
-
se consuma regolarmente grandi quantità 
                                
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Ürün özellikleri

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PARACETAMOLO PENSA PHARMA 1000 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene: 1000 mg di paracetamolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse bianche, biconvesse, di forma ovale con una linea di
frattura impressa su un lato e
PC sull’altro lato, di 21,0 ± 0,5 mm di diametro.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Paracetamolo Pensa Pharma è raccomandato per il trattamento di dolore
da lieve a moderato e febbre.
Paracetamolo Pensa Pharma è indicato per gli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti:
Assumere 1 compressa ogni 6-8 ore, secondo necessità. Non superare la
dose massima giornaliera di 3
g/24 ore.
Pazienti con compromissione renale:
In caso di compromissione renale ridurre la dose, a seconda del grado
di filtrazione glomerulare
secondo la tabella seguente:
velocità di filtrazione glomerulare
Dose
10 – 50 ml/min
500 mg ogni 6 ore
< 10 ml/min
500 mg ogni 8 ore
A causa della dose, questo medicinale non è indicato per questo
gruppo di pazienti.
Pazienti con
compromissione
epatica:
In caso di compromissione epatica non devono essere superati i 2 g/24
ore e l'intervallo minimo tra le
dosi deve essere di 8 ore (vedere paragrafo 4.4. Avvertenze speciali e
precauzioni d’impiego).
Dosi elevate di paracetamolo devono essere evitate per periodi di
tempo prolungati poiché ciò aumenta
il rischio di danni al fegato.
Se il dolore persiste per più di 5 giorni, la febbre per più di 3
giorni, o il dolore o la febbre peggiorano
oppure compaiono altri sintomi, è necessario valutare la situazione
clinica.
Documento reso disponibile da AIFA il 23/06/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può es
                                
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