PARACETAMOLO EG

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Paracetamolo

Mevcut itibaren:

EG S.P.A.

ATC kodu:

N02BE01

INN (International Adı):

Paracetamol

Paketteki üniteler:

"1000 MG COMPRESSE" 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1000 MG COMPRESSE" 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "500 MG COMPRESSE" 10 COM

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

Paracetamolo

Ürün özeti:

041467061 - 500 MG COMPRESSE 96 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041467073 - 500 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041467010 - 500 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041467085 - 500 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 041467097 - 500 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 041467109 - 1000 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041467022 - 500 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041467059 - 500 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041467046 - 500 MG COMPRESSE 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041467111 - 1000 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041467034 - 500 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PARACETAMOLO EG 500 MG COMPRESSE
PARACETAMOLO EG 1000 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è PARACETAMOLO EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PARACETAMOLO EG
3.
Come prendere PARACETAMOLO EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PARACETAMOLO EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PARACETAMOLO EG E A COSA SERVE
Il paracetamolo è un medicinale che allevia il dolore e riduce la
febbre (analgesico e antipiretico).
Il paracetamolo viene usato per il trattamento sintomatico del dolore
da lieve a moderato e/o degli stati
febbrili.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARACETAMOLO EG
NON PRENDA PARACETAMOLO EG
-
se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere
PARACETAMOLO EG
-
se ha problemi epatici o renali;
-
se il suo stato nutrizionale è compromesso, ad es. a causa di
alcolismo;
-
se sta prendendo altri farmaci a base di paracetamolo;
-
se soffre di una grave anemia emolitica (anomalo decadimento dei
globuli rossi).
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Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PARACETAMOLO EG 500 mg compresse
PARACETAMOLO EG 1000 mg compresse
1.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PARACETAMOLO EG 500 mg compresse
Ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo.
PARACETAMOLO EG 1000 mg compresse
Ogni compressa contiene 1000 mg di paracetamolo.
Eccipiente con effetti noti: sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
2.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
PARACETAMOLO EG 500 mg compresse
Compressa ovale di colore bianco con "500" inciso su di un lato e
liscia sull'altro lato.
(17.5 mm di lunghezza x 7.3 mm di ampiezza x 5.7 mm di spessore).
PARACETAMOLO EG 1000 mg compresse
Compressa ovale di colore variabile da bianco a biancastro con linea
di rottura posta tra "10" e "00" su di un
lato e con linea di rottura posta tra "PA" e "RA" sul lato opposto.
(21.4 mm di lunghezza x 9.0 mm di ampiezza x 6.9 mm di spessore).
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e degli stati
febbrili.
4.1.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Le dosi dipendono dal peso corporeo e dall'età; una dose singola può
variare da 10 a 15 mg/kg peso corporeo
fino ad un massimo di 60 mg/kg di dose giornaliera totale.
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Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
L'intervallo di dose specifica dipende dai sintomi e dalla dose
massima giornaliera. Non deve tuttavia essere
inferiore a 4 ore.
_PARACETAMOLO EG_
_500 mg compresse_
PESO CORPOREO (ETÀ)
DOSE
SINGOLA
(DOSE
DI
PARACETAMOLO CORRISPONDENTE)
DOSE MASSIMA GIORNALIERA (2