Paracetamol LPH 500 mg comprimate

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

Paracetamolum

Mevcut itibaren:

Labormed Pharma S.A.

ATC kodu:

N02BE01

INN (International Adı):

Paracetamolum

Doz:

500 mg

Farmasötik formu:

comprimate

Paketteki üniteler:

N10x2

Reçete türü:

fără prescripție

Tarafından üretildi:

Labormed Pharma S.A., România

Yetkilendirme tarihi:

2020-11-18

Bilgilendirme broşürü

1
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 12921/2020/01 _ _
Anexa 1 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PARACETAMOL LPH
® 500 MG, COMPRIMATE
Paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
-
Dacă după 2-5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Paracetamol LPH şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Paracetamol LPH
3.
Cum să utilizaţi Paracetamol LPH
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paracetamol
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE PARACETAMOL LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Paracetamol LPH conține substanța activă paracetamol care aparține
grupului de medicamente-
antipiretice și analgezice (ameliorează durerea şi reduce
temperatura corpului în caz de febră).
Paracetamol LPH este indicat pentru tratamentul simptomatic al febrei
şi pentru calmarea durerilor
uşoare până la moderate cu diferite localizări: dureri de cap,
articulaţii sau spate, dureri dentare, dureri
în timpul ciclului menstrual.
Comprimatele de Paracetamol LPH pot fi utilizate la adulți și
adolescenți, dar nu sunt adecvate pentru
utilizare la copiii cu vârsta sub 6 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PARACETAMOL LPH
NU UTILIZAŢI PARA

Ürün özellikleri

1
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 12921/2020/01 _ _
Anexa 2
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol LPH 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞL CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la aproape albă,
cu linie mediană pe una din feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Paracetamol LPH 500 mg este indicat în:
-
tratamentul simptomatic al durerilor uşoare până la moderate cu
diferite localizări: cefalee, artralgii,
lombalgii, dureri dentare, dismenoree;
-
tratamentul simptomatic al febrei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani ( > 55 kg greutate
corporală): _
500-1000 mg paracetamol (1-2 comprimate) odată, repetat la intervale
de 4 ore, administrat la nevoie.
Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore. Doza
maximă recomandată pentru
adulţi este de 3 g paracetamol (6 comprimate) pe zi.
_Copii și tineri cu vârsta cuprinsă între 6-15 ani: _
- 6-9 ani: 250 mg odată, până la 4-6 ori în 24 de ore;
Paracetamolul LPH nu poate fi împărțit în doze egale; astfel,
acest medicament nu poate fi administrat
copiilor de 6-9 ani.
_ _- 9-12 ani:1 comprimat odată, până la 3-4 ori în 24 de ore.
- 12-15 ani: 1 comprimat odată, până la 4-6 ori în 24 de ore.
_Copii cu vârsta sub 6 ani: _
_ _Comprimatul de paracetamol nu este adecvat pentru copiii sub 6 ani.
O altă formă farmaceutică
adecvată ar trebui utilizată în acest caz.
Recomandări de administrare:
- Intervalul de administrare trebuie să fie de cel puțin 4 ore.
2
- Nu utilizați în asociere cu alte produse care conțin paracetamol.
- Doza indicată nu trebuie depășită di