Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PARACETAMOL
Fresenius Kabi AB
N02BE01
paracetamol
10 mg/ml
infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2010-03-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PARACETAMOL FRESENIUS KABI 10 MG/ML INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING paracetamol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Paracetamol Fresenius Kabi 3. Sådan bliver du behandlet med Paracetamol Fresenius Kabi 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Paracetamol Fresenius Kabi er et analgetika (smertestillende) og et antipyretika (febernedsættende). Det anvendes til: • Kortvarig behandling af moderate smerter, specielt efter operation • Kortvarig behandling af feber Lægen kan give dig Paracetamol Fresenius Kabi for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE OM PARACETAMOL FRESENIUS KABI DU MÅ IKKE FÅ PARACETAMOL FRESENIUS KABI: • hvis du er ALLERGISK over for PARACETAMOL eller et af de øvrige indholdsstoffer i Paracetamol Fresenius Kabi (angivet i afsnit 6). • hvis du er OVERFØLSOM (ALLERGISK) over for PROPACETAMOL (et andet smertestillende middel, som er et forstadium til paracetamol). • hvis du lider af en ALVORLIG LEVERSYGDOM. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, før du bruger Paracetamol Fresenius Kabi. LÆGEN ELLER SUNDHEDSPERSONALET VIL VÆRE EKSTRA FORSIGTIG MED AT BEHANDLE DIG MED PARACETAMOL FRESENIUS KABI • hvis du lider af en LEVER- ELLER NYRESYGDOM , eller har et ALKOHOLMISBRUG. • hvis du lider af en arvelig leverfunktionsforstyrrelse, som kaldes GILBERT-MEULENGRACHTS SYNDROM . • hvis du lider af MANGEL PÅ GLUCOSE-6-PHOSPHATDEHYDROGENASE . • hvis du har taget ANDEN MEDICIN, DER INDEHOLDER PAR Belgenin tamamını okuyun
15. AUGUST 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR PARACETAMOL ”FRESENIUS KABI”, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 26785 1. LÆGEMIDLETS NAVN Paracetamol ”Fresenius Kabi” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 10 mg paracetamol Hver 10 ml ampul indeholder 100 mg paracetamol. Hvert 50 ml hætteglas eller pose indeholder 500 mg paracetamol. Hvert 100 ml hætteglas eller pose indeholder 1000 mg paracetamol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning. Klar og let gullig opløsning. Opløsningen er iso-osmotisk og pH: 5,0-7,0. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Paracetamol ”Fresenius Kabi” er indiceret til: kortvarig behandling af moderate smerter, specielt efter kirurgi kortvarig behandling af feber. Intravenøs indgivelse er klinisk indiceret ved et akut behov for at behandle smerter eller temperaturforhøjelse, og/eller når anden indgivelsesform ikke er mulig. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Intravenøs anvendelse. 100 ml hætteglasset eller posen er begrænset til anvendelse til voksne, unge og børn, der vejer mere end 33 kg. _dk_hum_45499_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 10 ml ampullen og 50 ml hætteglasset eller posen er begrænset til anvendelse til fuldbårne nyfødte, spædbørn, småbørn og børn, der vejer op til 33 kg. DOSERING: Dosering er baseret på patientens vægt (jævnfør nedenstående doseringstabel): PATIENTENS VÆGT DOSIS PR. ADMINISTRATION VOLUMEN PR. ADMINISTRATION MAKSIMUM VOLUMEN AF PARACETAMOL FRESENIUS KABI 10 MG/ML INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING PR. ADMINISTRATION BASERET PÅ DE ØVRE VÆGTGRÆNSER I DENNE GRUPPE (ML)*** MAKSIMAL DAGLIG DOSIS** ≤ 10 KG* 7,5 mg/kg 0,75 ml/kg 7,5 ml 30 mg/kg > 10 KG TIL ≤ 33 KG 15 mg/kg 1,5 ml/kg 49,5 ml 60 mg/kg, må ikke overskride 2 g. > 33 KG TIL ≤ 50 KG 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg, må ikke overskride 3 g. > 50 KG OG MED YDERLIGERE RISIKOFAKTORER FOR HEPATOTOK- SICITET 1 g 100 ml 100 ml 3 g > 50 KG OG INGEN YDERLIGERE RISIKOFAKTORER FOR HEPATOTOK- Belgenin tamamını okuyun