PARACETAMOL B. BRAUN 10MG/ML Infuzní roztok

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

1064 PARACETAMOL

Mevcut itibaren:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

ATC kodu:

N02BE01

INN (International Adı):

1064 PARACETAMOL

Doz:

10MG/ML

Farmasötik formu:

Infuzní roztok

Uygulama yolu:

Intravenózní podání

Reçete türü:

Rx Array

Terapötik alanı:

PARACETAMOL

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0178634 Velikost balení: 10X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178635 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214670 Velikost balení: 20X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2012-04-04

Bilgilendirme broşürü

1
Sp. zn. sukls94419/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PARACETAMOL B.
BRAUN 10 MG/ML INFUZNÍ ROZTOK
paracetamol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
Ú
DAJE.
●
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
●
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
●
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Paracetamol B. Braun a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Paracetamol B. Braun
používat.
3.
Jak se Paracetamol B. Braun používá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5.
Jak Paracetamol B. Braun uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE PARACETAMOL B. BRAUN A
K ČE
M
U SE POUŽÍVÁ
Tento přípravek je analgetikum (tiší bolest) a antipyretikum
(snižuje horečku).
Používá se ke
•
krátkodobé léčbě středně silné bolesti, zejména po operaci,
•
krátkodobé léčbě horečky.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNE
TE PARACETAMOL B.
BRAUN POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
PARACETAMOL B. BRAUN
●
jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
●
jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na propacetamol
(jiné analgetikum, které se ve Vašem
organismu přemění na paracetamol),
●
jestliže trpíte závažným onemocněním jater.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Paracetamol B. Braun se poraďte se svým
lékařem.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Paracetamol B. Braun
je zapotřebí
●
jestliže trpíte onemocněním jater nebo závažným onemocnění

Ürün özellikleri

1
Sp. zn. sukls94419/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 10 mg paracetamolu.
Jedna ampulka o objemu 10 ml obsahuje 100 mg paracetamolu.
Jedna lahvička o objemu 50 ml obsahuje 500 mg paracetamolu.
Jedna lahvička o objemu 100 ml obsahuje 1000 mg paracetamolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ F
ORMA
Infuzní roztok.
Roztok je čirý, bezbarvý až slabě narůžověle-oranžový.
Vnímání zabarvení se může lišit.
Teoretická osmolarita: 305 mosmol/l
pH: 4,5 – 5,5
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Paracetamol B. Braun je indikován:
●
ke krátkodobé léčbě středně silné bolesti, zejména po
operaci,
●
ke krátkodobé léčbě horečky,
pokud je podání intravenózní cestou klinicky odůvodněné
urgentní potřebou léčby bolesti nebo
hypertermie a/nebo když jiné způsoby podání nejsou možné.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Lahvička o objemu 100 ml je určena výhradně dospělým,
dospívajícím a dětem o tělesné hmotnosti
vyšší než 33 kg.
Lahvička o objemu 50 ml je určena výhradně batolatům a dětem o
tělesné hmotnosti vyšší než 10 kg a
nižší než 33 kg.
Ampulka o objemu 10 ml je určena výhradně donošeným
novorozencům, kojencům a batolatům o
tělesné hmotnosti do 10 kg.
Dávkování:_ _
PODÁVANÁ DÁVKA A VELIKOST POUŽITÉ LAHVIČKY
ZÁVISÍ VÝHRADNĚ NA
TĚLESNÉ HMOTNOSTI PACIENTA.
PODÁVANÝ OBJEM NESMÍ PŘEKROČIT STANOVENOU DÁVK
U. V
PŘÍPADĚ POTŘEBY JE PŘED PODÁNÍM ROZTOK
TŘEBA NA
PO
ŽADOVANÝ OBJEM NAŘEDIT VHODNÝM INFUZNÍM ROZTOKEM (VIZ
BOD 6.6) NEBO
JE TŘEBA
POUŽÍT DÁVKOVAČ S INJEKČNÍ STŘÍKAČKOU.
2
Dávkování podle hmotnosti pacienta (viz tabulka dávkování
níže):
AMPULKA 10 ML
TĚ
LE
SNÁ H
MOTNOST
PACIENTA
PODÁVANÁ
DÁVKA
OBJEM
PODÁVANÉ
D
ÁVKY
MAXIMÁLNÍ OBJEM
POD
ÁVANÉ DÁVKY
PŘÍPRAVKU PARACETAMOL
B. BRAUN (10 MG/ML)