Paracetamol "Accord" 500 mg tabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

PARACETAMOL

Mevcut itibaren:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodu:

N02BE01

INN (International Adı):

paracetamol

Doz:

500 mg

Farmasötik formu:

tabletter

Yetkilendirme tarihi:

2016-03-23

Ürün özellikleri

7. FEBRUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PARACETAMOL "ACCORD", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29896
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paracetamol "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 500 mg paracetamol.
Hjælpestof(fer):
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvid, ikke-overtrukket, kapselformet tablet med delekærv, mærket
”B ǀ T” på den ene side
og glat på den anden side.
BEMÆRK: Længde, bredde og tykkelse af tabletten er 16,50±0,20 mm,
8,20±0,20 mm og
5,10±0,30 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af mild til moderat smerte og/eller feber.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering:
Kun til oral anvendelse.
Voksne og unge 15 år (> 55 kg kropsvægt)
1 til 2 tabletter (500-1000 mg), op til 6 tabletter (3000 mg) pr.
døgn.
Børn og unge op til 15 år
6-9 år: ½ tablet, op til 4-6 gange pr. døgn.
9-12 år: 1 tablet, op til 3-4 gange pr. døgn.
_dk_hum_56389_spc.doc_
_Side 1 af 9_
12-15 år: 1 tablet, op til 4-6 gange pr. døgn.
Retningslinjer for brug:
-
Paracetamoltabletter er ikke egnet til børn under 6 år.
-
Doseringsintervallet bør være mindst 4 timer.
-
Må ikke anvendes i kombination med andre paracetamolholdige
produkter.
-
Den anbefalede dosering må ikke overskrides. Højere doser kan
indebære risiko for
alvorlig leverskade (se pkt. 4.4 og 4.9).
-
Den laveste dosering og frekvens er beregnet til børn i den nedre
grænse for den
relevante aldersgruppe.
-
Afhængigt af indtræden af symptomer (feber og smerte) er gentagen
administration
tilladt.
-
Hvis der er smerter eller forværring af smerte efter mere end 5 dages
brug eller feber i
mere end 3 dage, eller hvis andre symptomer opstår, bør behandlingen
seponeres, og
en læge bør konsulteres.
-
Indtagelse af paracetamol sammen med mad og drikke påvirker ikke
effekten af
lægemidlet.
-
I tilfælde af nyreinsufficiens (nyresvigt) bør dosis reduceres:
GLOMERULÆR
FILTRATIONSHASTIGHED
DOSIS
10 – 50