Paracetamol 50 mg supozitoare

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

Paracetamolum

Mevcut itibaren:

Farmaprim SRL

ATC kodu:

N02BE01

INN (International Adı):

Paracetamolum

Doz:

50 mg

Farmasötik formu:

supozitoare

Paketteki üniteler:

N5x2

Reçete türü:

fără prescripție

Tarafından üretildi:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Yetkilendirme tarihi:

2021-10-06

Bilgilendirme broşürü

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PARACETAMOL 50 MG SUPOZITOARE
_Paracetamol _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Paracetamol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Paracetamol
3. Cum să utilizaţi Paracetamol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Paracetamol
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE PARACETAMOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Paracetamol face parte din clasa de medicamente cunoscute sub
denumirea de analgezice-
antipiretice.
Se utilizează pentru a reduce durerile de intensitate medie şi mică
cu diferite localizări şi
combaterea simptomatică a febrei de diversă geneză.
Paracetamol 50 mg supozitoare este indicat copiilor cu vârste
cuprinse între 1 lună și 3 luni
(greutatea corporală 4–6 kg).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PARACETAMOL
NU UTILIZAŢI PARACETAMOL
-
dacă copilul este alergic (hipersensibil)
la paracetamol sau
la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6);
-
dacă copilul suferă de dereglări severe a funcţiilor hepatice
şi/sau renale;
-
dacă copilul a fost diagnosticat cu deficit de glucozo-6
fosfatdehidrogenază;
-
dacă copilul suferă de afecţ

Ürün özellikleri

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol 50 mg supozitoare
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine paracetamol 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare albă sau aproape
albă. Pe axa supozitorului se
admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a
unei depresiuni în formă de pâlnie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Se administrează la copii cu vârsta de la 1 lună până la 3 luni
în caz de:
–
Stări febrile de diversă geneză (maladii respiratorii virale acute,
gripă, infecţii la copii, boli
infecţioase şi inflamatoare, reacţii postvaccinale şi alte stări
care evoluează cu febră),
–
Sindrom algic de intensitate medie şi mică de geneză diversă
(cefalee, odontalgii, traume,
combustii, nevralgii, mialgii, etc.).
În caz de febră după vaccinare preparatul poate fi administrat
într-o singură priză (50 mg).
Posibilitatea administrării preparatului în alte cazuri este
determinată de medic individual.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Rectal.
Doza preparatului administrat la copii depinde de vărstă şi masa
corporală.
Doza unică recomandată constituie 10–15 mg/kg corp, administrată
de 2–3 ori în 24 ore cu interval
de 4–6 ore. Doza maximă nictеmerală nu va depăşi 60 mg/kg corp.
DOZAREA PREPARATULUI
La copii cu vârsta 1-3 luni cu masa corporală 4-6 kg doza unică
constituie un supozitor a câte 50
mg.
Durata curei de tratament constituie 3 zile în calitate de
antipiretic şi până la 5 zile - ca analgezic.
_ _
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la paracetamol sau la oricare dintre excipienţii
enumerați la pct. 6.1, dereglări
severe a funcţiilor hepatice şi/sau renale, deficitul
glucozo-6-fosfatdehidrogenazei, afecţiuni
hematologice (anemie, tombocitopenie, leucopenie), hemoragie rectală,
vârsta până la 1 lună.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAU�