PAPAVERINE RENAUDIN 40 mg/ml, solution injectable

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

chlorhydrate de papavérine 40 mg

Mevcut itibaren:

LABORATOIRE RENAUDIN

INN (International Adı):

chlorhydrate de papavérine 40 mg

Doz:

40 mg

Farmasötik formu:

Solution

Kompozisyon:

pour une ampoule de 1 ml > chlorhydrate de papavérine 40 mg

Uygulama yolu:

sous-cutanée

Paketteki üniteler:

10 ampoule(s) en verre de 1 ml

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE.(A : Appareil digestif et métabolisme)Indications thérapeutiques : Ce médicament est un antispasmodique.

Ürün özeti:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

1998-12-02

Bilgilendirme broşürü

ANSM - Mis à jour le : 19/05/2021
Dénomination du médicament
PAPAVERINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution injectable
Chlorhydrate de papavérine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
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infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PAPAVERINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PAPAVERINE RENAUDIN 40 mg/mL,
solution injectable ?
3. Comment utiliser PAPAVERINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PAPAVERINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PAPAVERINE RENAUDIN 40 mg/ml, solution injectable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE.
(A : Appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques : Ce médicament est un antispasmodique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PAPAVERINE
RENAUDIN 40 mg/ml, solution injectable ?
N'utilisez jamais PAPAVERINE RENAUDIN 40 mg/mL, solution injectable :
·
si vous êtes allergique à la papavérine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dan

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PAPAVERINE RENAUDIN 40 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de papavérine
.....................................................................................................
40,00 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
Excipient à effet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications thérapeutiques sont limitées à celles d'un
spasmolytique musculotrope.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie sous-cutanée.
Adulte : 0,25 à 0,50 g par 24 heures.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Troubles de conductivité intracardiaque.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
L'injection intra-caverneuse peut être à l'origine d'un priapisme.
·
Dans le traitement du vasospasme cérébral, en cas d'administration
intra-artérielle, possibilité de
thrombocytopénie de type immune sévère rapidement réversible.
·
Une surveillance étroite est nécessaire en cas d'injection
intraveineuse dans les artères coronaires car
possibilité de survenue de tachycardie ventriculaire polymorphe avec
prolongation de l'intervalle QT.
·
L'administration de ce médicament doit être arrêtée en cas de
suspicion d'une hypersensibilité hépatique se
manifestant par un ictère ou par des fonctions hépatiques
altérées.
·
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule,
c.-à-d. qu’il est essentiellement
« sans sodium ».
Précautions particulières d'emploi
·
La papavérine doit être administrée avec prudence chez les malades
manifestant une motilité gastro-
intestinale réduite.
·
Des effets secondaires sont possibles, même à dose très faible tels
que: irritation de l'urètr