Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Altri vasodilatatori periferici
TEOFARMA S.R.L.
C04AX
Other peripheral vasodilators
"40 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE DA 2 ML; "50 MG GRANULI" 50 GRANULI; 50 CPS 10CG; 50 GRAN.2CG; 50 GRANULI 5 CG; IM I
N
Altri vasodilatatori periferici
002646065 - 40 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 2 ML - Revocato; 002646053 - 50 CPS 10CG - Revocato; 002646026 - IM IV 10 F 4 CG - Revocato; 002646014 - 50 GRAN.2CG - Revocato; 002646077 - 50 MG GRANULI 50 GRANULI - Revocato; 002646038 - IM IV 10 F 10 CG - Revocato; 002646040 - 50 GRANULI 5 CG - Revocato
Revocato
_FOGLIO ILLUSTRATIVO_ PAPAVERINA HÈ TEOFARMA 50 MG GRANULI PAPAVERINA HÈ TEOFARMA 40 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE papaverina cloridrato CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Vasodilatatore periferico. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Spasmi del circolo periferico. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Stenosi organica degli sfinteri del tratto digestivo. Emorragie in atto. La somministrazione di papaverina è controindicata in presenza di blocco cardiaco atrio-ventricolare completo (vedere “Dose, modo e tempo di somministrazione” e “Precauzioni per l’uso”). E’ da evitare la somministrazione contemporanea di sulfamidici e betabloccanti (vedere “Interazioni”) PRECAUZIONI PER L’USO L'impiego del medicinale deve essere prudente in presenza di disturbi di conduzione cardiaca e soprattutto se utilizzato per via iniettabile, per il possibile sviluppo di aritmie dovuto ad interferenza della papaverina con la conduzione atrio-ventricolare ed intraventricolare. Quando la conduzione atrio-ventricolare è depressa, il medicinale può attivare un ritmo idioventricolare, battiti prematuri o tachicardia parossistica. La somministrazione per via parenterale di alte dosi di papaverina può indurre aritmia cardiaca (vedere “Dose, modo e tempo di somministrazione” e “Controindicazioni”). L’impiego di papaverina deve avvenire con cautela nei pazienti con ridotta motilità gastrointestinale ed in quelli con glaucoma. La terapia deve essere sospesa in caso di segni di ipersensibilità epatica quali ittero, eosinofilia alterazione dei tests di funzione epatica. L’impiego di papaverina nei pazienti parkinsoniani trattati con levodopa, può antagonizzare gli effetti terapeutici della levodopa (vedere “Interazioni”) INTERAZIONI E’ da evitare la somministrazione contemporanea di sulfamidici e betabloccanti. Il concomitante uso di levodopa e papaverina determina in poche settimane una riduzione graduale dell’efficacia terapeutica della levodopa (vedere “Precauzi Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. Denominazione del medicinale Papaverina Hè Teofarma 50 mg granuli Papaverina Hè Teofarma 40 mg/2 ml soluzione iniettabile 2. Composizione qualitativa e quantitativa Papaverina Hè Teofarma 50 mg granuli: Ogni granulo contiene: principio attivo: papaverina cloridrato 50 mg. Papaverina Hè Teofarma 40 mg/2 ml soluzione iniettabile: Ogni fiala contiene:principio attivo: Papaverina cloridrato 40 mg. Per gli eccipienti, vedere 6.1. 3. Forma farmaceutica Granuli per uso orale. Soluzione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo. 4. Informazioni cliniche 4.1 Indicazioni terapeutiche Spasmi del circolo periferico. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Granuli Adulti : la dose raccomandata è da 3 a 10 granuli al giorno. Soluzione iniettabile Adulti: la dose raccomandata è da 2 a 6 fiale al giorno, per via intramuscolare o sottocutanea. L’iniezione deve essere eseguita lentamente. Bambini: non vi è un’indicazione per l’uso di Papaverina Hè Teofarma nei bambini. Pazienti con disturbi cardiovascolari: si consiglia di utilizzare dosi ridotte (vedere 4.3 e 4.4) Pazienti anziani e pazienti con insufficienza renale ed epatica : utilizzare dosi ridotte. Non superare le dosi prescritte. 4.3 Controindicazioni Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Stenosi organica degli sfinteri del tratto digestivo. Emorragie in atto. La somministrazione di papaverina è controindicata in presenza di blocco cardiaco atrio- ventricolare completo (vedere 4.2 e 4.4). E’ da evitare la somministrazione contemporanea di sulfamidici e betabloccanti (vedere 4.5) 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso L'impiego del medicinale deve essere prudente in presenza di disturbi di conduzione cardiaca e soprattutto se utilizzato per via iniettabile, per il possibile sviluppo di aritmie dovuto ad interferenza della papaverina con la conduzione atrio-ventricolare ed intraventricolare. Quando la conduzione atrio-ventricolare è depressa, il medicinale p Belgenin tamamını okuyun