Ülke: Estonya
Dil: Estonca
Kaynak: Ravimiamet
pantoprasool
G.L. Pharma GmbH
A02BC02
pantoprazole
40mg 20TK; 40mg 28TK; 40mg 7TK; 40mg 50TK; 40mg 30TK; 40mg 60TK; 40mg 56TK
gastroresistentne tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Pantul, 40 mg gastroresistentsed tabletid Pantoprasool (Pantoprazolum) Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Pantul ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pantul’i võtmist 3. Kuidas Pantul’it võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Pantul’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Pantul ja milleks seda kasutatakse Pantul on selektiivne „prootonpumba inhibiitor” – ravim, mis vähendab maos toodetava happe kogust. Seda kasutatakse happesusega seotud mao ja soolestiku haiguste raviks. Pantul 40 mg tablette kasutatakse Täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest − refluksösofagiidi (söögitoru, ühendab neelu maoga, põletik, millega kaasneb maohappe regurgitatsioon e. tagasivool) raviks. Täiskasvanutel − Helicobacter pylori (bakter) infektsiooniga seotud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandi raviks koos kahe antibiootikumiga (eradikatsioonravi), mille eesmärgiks on vabaneda sellest bakterist ning seeläbi vähendada mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandi taastekke tõenäosust; − mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandi raviks; − Zollingeri-Ellisoni sündroomi ja muude mao liighappesusega seotud seisundite raviks. 2. Mida on vaja teada enne Pantul’i võtmist Ärge kasutage Pantul’it − kui olete pantoprasooli, sojaletsitiini, maapähklite või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − kui olete allergiline teiste ravimite suhtes, mis sisaldavad pr Belgenin tamamını okuyun
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pantul, 40 mg gastroresistentsed tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gastroresistentne tablett sisaldab: 40 mg pantoprasooli (vastab 45,1 mg pantoprasoolnaatriumseskvihüdraadile) INN. Pantoprazolum Teadaolevat toimet omavad abiained Üks gastroresistentne tablett sisaldab 76,85 mg maltitooli, 0,69 mg letsitiini (pärineb sojaõlist) ja 3,4 mg naatriumi (vt lõik 4.4). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne tablett. Kollane, ovaalne tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest - Refluksösofagiit Täiskasvanud - Helicobacter pylori (H. Pylori) eradikatsioon kombineerituna sobiva antibiootikumraviga patsientidel, kellel on Helicobacter pylori’ga seotud haavandid. - Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavand. - Zollingeri-Ellisoni sündroom ja teised maohappe hüpersekretsiooniga seotud seisundid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest Refluksösofagiit Üks Pantul 40 mg tablett ööpäevas. Üksikjuhtudel võib annust kahekordistada (kaks Pantul 40 mg tabletti ööpäevas), eriti juhtudel, kui muu ravi ei ole aidanud. Refluksösofagiidi ravimiseks on vajalik tavaliselt 4-nädalane raviperiood. Kui see ei ole piisav, saavutatakse paranemine tavaliselt täiendava 4 nädala jooksul. Täiskasvanud Helicobacter pylori eradikatsioon kombineerituna kahe antibiootikumiga Mao- või kaksteistsõrmikuhaavandi korral, mille puhul on kindlaks tehtud Helicobacter pylori infektsioon, tuleb mikroorganismi hävitamiseks kasutada kombineeritud ravi. Mikroobide resistentsuse ning antibakteriaalsete ravimite kasutamise ja väljakirjutamise osas tuleb lähtuda kohalikest kehtivatest juhistest (nt riiklikud ravijuhised). Sõltuvalt individuaalsest ravimresistentsusest võib H.pylori hävitamiseks kasutada järgnevaid kombinatsioone: a) Üks Pantul 40 mg tablett 2 korda ööpäevas + 1000 mg amoksitsilliini 2 korda ööpäevas + Belgenin tamamını okuyun