PANTPAS 40 MG IV ENJEKSİYONLUK TOZ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pantoprazol

Mevcut itibaren:

ACİNO TURKEY İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

A02BC02

INN (International Adı):

pantoprazole

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PANTPAS
® 40 MG IV ENJEKSIYONLUK TOZ IÇEREN FLAKON
STERIL
YALNIZCA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_• _
_ETKIN MADDE:_
Her bir flakon
40 mg pantoprazole eşdeğer 42,3 mg pantoprazol sodyum içerir.
_• _
_YARDIMCI MADDELER:_
1 mg
disodyum edetat ve pH ayarlaması için 0,24 mg sodyum hidroksit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PANTPAS_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PANTPAS_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PANTPAS_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PANTPAS_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PANTPAS
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PANTPAS
®
enjeksiyonluk çözelti için beyaz - soluk beyaz bir tozdur. 40 mg
toz içeren, gri
kauçuk tıpalı, aluminyum kapaklı 10 ml renksiz cam flakon şişe
içerisinde yer alır.
PANTPAS
®
“proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan biridir.
Midenizde asit
oluşumunu azaltır. Midede asit nedeniyle oluşan hastalıkların
tedavisinde kullanılır.
PANTPAS
®
;

Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve ağrı
(reflü özofajit)

Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri) veya
midedeki ülser (gastrik ülser)

Akut
(ani
başlangıçlı)
kanamalı
mide
veya
bağırsakların
üst
kısmındaki
ülserlerde

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PANTPAS
®
_ _
40 mg IV enjeksiyonluk toz içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pantoprazol
40 mg (sodyum seskihidrat olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Disodyum edetat
1 mg
Sodyum hidroksit
0,24 mg
Bu yardımcı maddelerle ilgili uyarılar Bölüm 4.4’ün sonunda
yer almaktadır.
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için toz
Beyaz-soluk beyaz toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Reflü özofajit,

Gastrik ve duodenal ülser,

Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın
kısa süreli idamesinde ve
tekrar kanamanın önlemesinde,

Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumlarda kullanılmak üzere
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bu ilaç bir sağlık profesyoneli tarafından ve uygun medikal
kontrol alt
ında uygulanmalıdır.
İntravenöz
kullanım
oral
yolla
uygulama
mümkün
olmadığı
durumda
önerilir.
İntravenöz
kullanımda 7 güne kadar veriler mevcuttur. Bu nedenle, oral
tedavinin uygulanabileceği durumda,
PANTPAS
®
i.v. uygulaması kesilmeli ve onun yerine oral 40 mg pantoprazol
başlanmalıdır.
Duodenal ülser, gastrik ülser, orta ve ileri derecede reflü
özofajit tedavisinde:
Önerilen intravenöz doz günde bir flakondur (40 mg pantoprazol).
2
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın
kısa süreli idamesinde ve tekrar
kanamanın önlemesinde:
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda 80 mg, 2-15
dakikada bolus infüzyon
şeklinde uygulanmalı ve ardından 3 gün (72 saat) boyunca 8 mg/saat
olacak şekilde devamlı
intravenöz infüzyon uygulanmalıdır.
Zollinger
Ellison
Sendromu
ve
diğer
patolojik
hipersekresyonlu
durumların
uzun
dönem
tedavisinde:
Tedaviye 80 mg’lık günlük doz ile başlanmalıdır. Bundan sonra,
dozaj gastrik asit sekresyonu
ölçü