PANTPAS 40 MG 30 ENTERIK TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

PANTOPRAZOL SODYUM SESKİHİDRAT

Mevcut itibaren:

BAYER

ATC kodu:

A02BC02

INN (International Adı):

PANTOPRAZOLE SODIUM SESKIHIDRAT

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

lorazepam

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-04-30

Bilgilendirme broşürü

Ali Bü lent BAŞ
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PANTPAS
®
40 mg Enterik Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pantoprazol
40 mg (sodyum seskihidrat olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum karbonat
10 mg
Mannitol
42.7 mg
Propilen glikol
4.25 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Bir yüzünde kahverengi “P40” baskılı, sarı, oval bikonveks
film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
_12 _
_yaşın üzerindeki_
_ _
_çocuklarda ve erişkinlerde:_
_ _
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Gastroözofageal reflü hastalığının tedavisinde endikedir.
_Erişkinlerde:_
_ _
•
_Helicobacter _
_pylori _
_(H. _
_pylori)_
_ _
•
Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser),
ile
ilişkili
duodenal
ve
gastrik
ülserde
bu
mikroorganizmanın eradikasyonu için uygun antibiyotiklerle kombine
olarak,
•
Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumlarda kullanılır.
4.2
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
_ _
_12 _
_yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:_
_ _
Gastroözofageal reflü hastalığında
Önerilen doz günde 1 adet PANTPAS
®
40 mg Enterik Kaplı Tablet’tir. Bazı durumlarda
doz iki katına çıkarılabilir (günde 2 adet PANTPAS
®
40 mg Enterik Kaplı Tablet). 4
haftalık tedavi sonunda iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık ilave
bir tedavi düşünülebilir.
Ali Bü lent BAŞ
2
_Erişkinler:_
_ _
_H. _
_pylori_
pozitif
gastrik
ve
duodenal
ülserli
hastalarda,
etkenin
tamamen
ortadan
kaldırılması
için
kombine
tedavi
uygulanmalıdır.
Direnç
ve
uygun
antibiyotiklerin
reçetelenmesi
için
varsa
ulusal
öneriler
gibi
resmi
yerel
rehberler
göz
önünde
bulundurulmalıdır.
_H. _
_pylori _
eradikasyonu
için
direnç
durumuna
göre
aşağıdaki
kombinasyonlar önerilebilir:
Uygun iki antibiyotikle kombine olarak
_H.Pylori_
eradikasyonunda
a) Günde 2 defa 1 PANTPAS
®
+ Günde 2 defa 1000 mg amoksisilin
40 mg Enterik

Ürün özellikleri

ALI BÜLENT B AŞ
1
KULLANMA TALİMATI
PANTPAS
®
40 MG ENTERIK KAPLI T
ABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her tablette 40 mg pantoprazole eşdeğer pantoprazol sodyum
seskihidrat.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Susuz
sodyum
karbonat,
mannitol,
krospovidon,
povidon
K90,
kalsiyum stearat, hypromellose, povidon K25, titanyum dioksit (E171),
sarı demir oksit
(E172), propilen glikol, metakrilik asit-etil akrilat kopolimer (1:1),
sodyum lauril sülfat,
polisorbat 80, trietil sitrat, şellak, kırmızı demir oksit (E172),
siyah demir oksit (E172), sarı
demir oksit (E 172), konsantre amonyak çözeltisi
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ;
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyab_
_ilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_ _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_ _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kul_
_landığınızı söyleyiniz._
_ _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK_
_ _
_doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PANTPAS_
_®_
_2. PANTPAS_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_®_
_3. PANTPAS_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMES_
_I GEREKENLER _
_®_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_ _
_NASIL KULLANILIR?_
_ _
_5. PANTPAS_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PANTPAS
®
•
PANTPAS NEDIR VE NE
IÇIN KULLANILIR
?
®
•
PANTPAS
, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde ile
kaplı (enterik
kaplı) tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin
içinde etkin madde
olarak 40 mg pantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat olarak)
bulunmaktadır.
®
•
PANTPAS
’ın etkin maddesi olan pantoprazol, “proton pompası
inhi