Pantoprazol SUN 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Mevcut itibaren:

Sun Pharmaceuticals Germany GmbH (8127792)

ATC kodu:

A02BC02

INN (International Adı):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Farmasötik formu:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 46 Milligramm

Uygulama yolu:

intravenöse Anwendung

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2017-02-03

Bilgilendirme broşürü

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PANTOPRAZOL SUN 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Pantoprazol SUN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pantoprazol SUN beachten?
3. Wie ist Pantoprazol SUN anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pantoprazol SUN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PANTOPRAZOL SUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol SUN enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Pantoprazol SUN
ist ein selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel, welches die Säureproduktion
im Magen
reduziert. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen
angewendet.
Das Arzneimittel wird in eine Vene gespritzt, aber Sie erhalten die
Injektion nur dann, wenn
Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Pantoprazol-Injektionen für Sie
derzeit besser sind als
Pantoprazol-Tabletten. Sobald Ihr Arzt es für angebracht hält,
erhalten Sie Tabletten anstelle
der Injektionen.
PANTOPRAZOL SUN WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR BEHANDLUNG VON
-
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre
(Verbindung zwischen Ihrem
Mund und dem Magen)

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
PANTOPRAZOL SUN 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol SUN 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium. Jede
Durchstechflasche enthält weniger als 1 mmol Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Weiße bis fast weiße Trockensubstanz.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Refluxösophagitis
•
Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür
•
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen Hypersekretion der Ma-
gensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel sollte nur durch einen Arzt und unter angemessener
medizinischer Überwachung appliziert
werden.
Die intravenöse Gabe von Pantoprazol SUN wird nur empfohlen, wenn
eine orale Medikation nicht angezeigt ist.
Für die intravenöse Anwendung liegen Daten von bis zu 7 Tagen vor.
Sobald eine orale Therapie möglich ist, sollte
die intravenöse Therapie mit Pantoprazol SUN beendet werden und die
Therapie mit 40 mg Pantoprazol oral fort-
geführt werden.
Dosierung
_ _
_Erwachsene _
_ _
Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür, Refluxösophagitis
Die empfohlene intravenöse Dosis ist der Inhalt einer
Durchstechflasche Pantoprazol SUN (40 mg Pantoprazol)
einmal täglich.
Zollinger-Ellison-Syndrom und pathologische Hypersekretion von
Magensäure
Für die Langzeittherapie von Zollinger-Ellison-Syndrom und bei
anderen Erkrankungen, die mit einer pathologi-
schen Hypersekretion von Magensäure einhergehen, beträgt die
empfohlene Anfangsdosis 80 mg Pantoprazol
(2 x Pantoprazol SUN 40 mg) täglich. Im Anschluss kann die Dosierung
entsprechend der Bestimmung der Magen-
säuresekretion individuell eingestellt werden. Bei