Pantoprazol Hexal 20 mg magensaftresistente Tabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Mevcut itibaren:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC kodu:

A02BC02

INN (International Adı):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Farmasötik formu:

magensaftresistente Tablette

Kompozisyon:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,55 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2008-06-24

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOPRAZOL HEXAL 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol HEXAL beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST PANTOPRAZOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol HEXAL enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Pantoprazol ist
ein sogenannter selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel, welches bewirkt, dass im Magen
weniger Säure produziert wird. Es wird
zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen
angewendet.
PANTOPRAZOL HEXAL WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN AB
12 JAHREN ZUR
•
Behandlung von Symptomen (zum Beispiel Sodbrennen, saures Aufstoßen,
Schmerzen beim Schlucken) in
Verbindung mit gastroösophagealer Refluxkrankheit, die durch
zurückfließende Magensäure verursacht wird.
•
Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in
Verbindung mit dem Rückfluss von
Magensäure) und zur Vorbeugung von Rückfällen.
PANTOPRAZOL HEXAL WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR
•
Vorbeugung von Magen- und Zw�

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol HEXAL 20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Tablette enthält 1 Mikrogramm des
Azofarbstoffs Ponceau-4R-Aluminiumsalz.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale, überzogene Tablette, ca. 8,9 x 4,6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
PANTOPRAZOL HEXAL WIRD BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN AB 12 JAHREN
ANGEWENDET ZUR:
•
symptomatischen Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
•
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis
PANTOPRAZOL HEXAL WIRD BEI ERWACHSENEN ANGEWENDET ZUR:
•
Prävention der durch nicht-selektive, nicht-steroidale
Antiphlogistika (NSARs) induzierten gastroduodenalen Ulzera
bei Risikopatienten, die einer kontinuierlichen Behandlung mit diesen
Arzneimitteln bedürfen (siehe Abschnitt 4.4)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
_Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit _
Die empfohlene orale Dosis ist eine Pantoprazol HEXAL 20 mg Tablette
pro Tag. Eine Symptombesserung wird im
Allgemeinen innerhalb von 2-4 Wochen erreicht. Wenn dies nicht
ausreicht, wird eine Symptombesserung
normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht.
Sobald Symptombesserung erreicht ist, können erneut auftretende
Symptome bei Bedarf mit der Einnahme einer
Tablette Pantoprazol HEXAL 20 mg 1-mal täglich kontrolliert werden
(on-demand-Therapie). Wenn eine ausreichende
Kontrolle der Symptome durch eine bedarfsorientierte Behandlung nicht
aufrechterhalten werden kann, sollte ein
Wechsel zu einer Dauerbehandlung in Betracht gezogen werden.
_Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis _
In der Langzeittherapie wird eine Erhaltungs