PANTOPRAZOL ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTE EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO

Mevcut itibaren:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC kodu:

A02BC02

INN (International Adı):

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO

Doz:

20 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Kompozisyon:

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO 20 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Paketteki üniteler:

56 comprimidos;

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Pantoprazol

Ürün özeti:

PANTOPRAZOL ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTE EFG, 56 comprimidos - 317317009 - 317322009 - 110761000140101; PANTOPRAZOL ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTE EFG , 14 comprimidos (Blister) Autorizado 09/05/2014 Sin notificación de comercialización - PANTOPRAZOL ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTE EFG , 14 comprimidos (Frasco) Autorizado 09/05/2014 Sin notificación de comercialización - PANTOPRAZOL ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTE EFG , 28 comprimidos (Blister) Autorizado 09/05/2014 Comercializado - PANTOPRAZOL ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTE EFG , 28 comprimidos (Frasco) Autorizado 09/05/2014 Sin notificación de comercialización

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2014-05-09

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Pantoprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pantoprazol Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Aristo
3.
Cómo tomar Pantoprazol Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pantoprazol Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Aristo es un inhibidor selectivo de la “bomba de
protones”, un medicamento que reduce la
cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el
tratamiento de enfermedades relacionadas
con el ácido del estómago e intestino.
PANTOPRAZOL ARISTO SE UTILIZA PARA:
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _

Tratamiento
de
síntomas
asociados
a
la
enfermedad
por
reflujo
gastroesofágico
(ardor
de
estómago, regurgitación ácida, dolor al tragar) causada por el
reflujo del ácido desde el estómago.

Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo (inflamación del
esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago).
_Adultos: _

Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo que necesitan
tratamiento continuado con
este tipo de fármacos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Aristo 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (en
forma de sodio sesquihidratado).
Excipiente (s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 38,425 mg de Maltitol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido amarillo, ovalado, recubierto.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos y adolescentes a partir de 12 años
Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo.
Adultos
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento
continuado con AINEs (ver sección 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los comprimidos no deben masticarse ni partirse, y deben ser ingeridos
enteros con algo de agua 1 hora
antes de una de las comidas principales.
_Dosis recomendada: _
_ _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
Síntomas de enfermedad por reflujo gastro-esofágico.
La dosis oral recomendada es de un comprimido gastrorresistente de
Pantoprazol Aristo20mg al día. El
alivio de los síntomas generalmente se logra después de un período
de 2 a 4 semanas.. Si no fuera
suficiente, el alivio de los síntomas se conseguirá normalmente,
después de un período adicional de 4
semanas. En pacientes en los cuales se ha conseguido el control o
alivio de los síntomas, la reaparición de
los mismos puede ser controlada con un régimen de tratamiento “a
demanda” de 20 mg/día cuando sea
necesario. En los pacientes en los que no se haya conseguido el
adecuado control de los síntomas con el
tratamiento “a demanda”, se valorará el paso a un tratamiento
continuo.
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Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaí