PANTOMICINA 200 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

ERITROMICINA

Mevcut itibaren:

CEVA SANTE ANIMALE

ATC kodu:

QJ01FA01

INN (International Adı):

ERYTHROMYCIN

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompozisyon:

Uygulama yolu:

VÍA INTRAMUSCULAR

Paketteki üniteler:

PANTOMICINA 200 mg/ml 1 (10 ml) # PANTOMICINA 200 Caja con 1 vial de 10 ml, PANTOMICINA 200 mg/ml Caja con 1 vial de 50 ml # P

Reçete türü:

con receta

Terapötik grubu:

Bovino; Ovino; Porcino

Terapötik alanı:

Eritromicina

Ürün özeti:

Indicaciones especie Porcino: FIEBRE DEL TRANSPORTE; Indicaciones especie Porcino: MASTITIS; Indicaciones especie Porcino: METRITIS; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA; Indicaciones especie Porcino: PODODERMATITIS; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia; Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: PEDERO; Indicaciones especie Porcino: BRONQUITIS; Indicaciones especie Porcino: LEPTOSPIROSIS; Indicaciones especie Porcino: MASTITIS; Indicaciones especie Porcino: METRITIS; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA; Indicaciones especie Porcino: RINITIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: GALLINAS PONEDORAS; Contraindicaciones especie Todas: OBSTRUCCIÓN BILIAR; Interacciones especie Todas: LINCOMICINA; Interacciones especie Todas: FLORFENICOL; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Tiempos de espera especie Bovino Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 9 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 7 Días

Yetkilendirme durumu:

Autorizado, 573381 Anulado, 573382 Autorizado, 573383 Anulado, 573384 Anulado, 573385 Anulado, 573386 Anulado, 573382 Suspenso,

Yetkilendirme tarihi:

2014-12-04

Bilgilendirme broşürü

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO PARA:
PANTOMICINA 200 MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale – 10 avenue de La Ballastière – 33500
LIBOURNE (Francia)
Representante:
Ceva Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609-615, 08028 Barcelona,
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PANTOMICINA 200 mg/ml
solución inyectable
Eritromicina
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
Eritromicina.......................................................................
200
mg
Alcohol bencílico
(E1519)...................................................9
mg
Butilhidroxitolueno (E321)
................................................. 0,1
mg
4.
INDICACIONES DE US O
Bovino: Tratamiento de la neumonía. Tratamiento sistémico de la
mastitis, metritis. Pododermatitis infecciosa por
anaerobios. Fiebre del transporte.
Ovino: Tratamiento de infecciones de las vías respiratorias
superiores. Pedero.
Porcino: Tratamiento de síndromes respiratorios: neumonía,
bronquitis, y rinitis. Tratamiento de la mastitis, metritis
y leptospirosis en cerdas.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la eritromicina, a
otros macrólidos y/o a algún excipiente.
No usar en animales con insuficiencia hepática u obstrucción biliar.
6.
REACCIONES ADVERS AS
La eritromicina, por su naturaleza irritante, puede producir
inflamación y dolor en el punto de inyección que
desaparece en unos días.
Ocasionalmente, pueden producirse reacciones alérgicas.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

PANTOMICINA 200 mg/ml  
Solución inyectable 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Eritromicina.................................................. 200  mg 

EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico (E 1519) .............................. 9  mg 
Butilhidroxitolueno (E 321) .............................. 0,1  mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Bovino, ovino y porcino. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Bovino:  
Tratamiento de la neumonía. 

Tratamiento sistémico de la mastitis, metritis. 

Pododermatitis infecciosa por anaerobios. 

Fiebre del transporte. 
Ovino: 
Tratamiento de infecciones de las vías respiratorias superiores. 

Pedero 
Porcino:_ _
Tratamiento de síndromes respiratorios: neumonía, bronquitis y rinitis. 

Tratamiento de la mastitis, metritis y leptospirosis en cerdas. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No  usar  en  cas o  de  hipersensibilidad  conocida  a  la  eritromicina,  a  otros  macrólidos  y/o  a 
algún excipiente. 
No us ar en animales con insuficiencia hepática u obstrucción biliar.  

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna 

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MINISTERIO  DE  SANIDAD, 
SERVICIOS SOCIALES 
E IGUALDAD 
PANTOMICINA 200 mg/ml - 497 ESP - Ficha