PANOSPORIN 50 MG 50 YUMUSAK JELATIN KAPSUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ciclosporin

Mevcut itibaren:

BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

L04AD01

INN (International Adı):

ciclosporin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

siklosporin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-11-05

Bilgilendirme broşürü

1 / 8 
KULLANMA TALĐMATI 
PANOSPORĐN 50 mg yumuşak jelatin kapsül  
Ağız yolu ile alınır. 

• 
Etkin madde: Her bir yumuşak jelatin kapsül 50 mg siklosporin içerir. 
• 
Yardımcı 
maddeler: 
Propilen 
glikol, 
makrogolgliserol 
hidroksistearat, 
propilenglikol  monolaurat.,  jelatin,  maltitol-sıvı,  gliserol,  kırmızı  demir(III)-oksit 
(E172), siyah demir(II)-oksit (E172), soya fasülyesi yağı. 

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice 
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. 

•  Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. 
•  Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 
•  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. 
•  Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu 
ilacı kullandığınızı söyleyiniz. 
•  Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  Đlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında

yüksek veya düşük doz

kullanmayınız. 

Bu kullanma talimatında: 
1. 
PANOSPORĐN nedir ve ne için kullanılır? 
2. 
PANOSPORĐN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 
3. 
PANOSPORĐN nasıl kullanılır? 
4. 
Olası yan etkiler nelerdir? 
5. 
PANOSPORĐN’in saklanması 
Başlıkları yer almaktadır. 

1.     PANOSPORĐN nedir ve ne için kullanılır ? 
PANOSPORĐN,  berrak  sıvı  içeren,  kahve  rengi,  yumurta  biçiminde,  yumuşak  jelatin 
kapsüldür. Her bir yumuşak jelatin kapsül 50 mg siklosporin içerir. 
PANOSPORĐN,  50  adet  yumuşak  jelatin  kapsül  içeren  blister  ambalajlarda  takdim 
edilmektedir. 
Eğer  size  bir  transplanta

Ürün özellikleri

1

KISA  ÜRÜN  BĐLGĐSĐ

1.   BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 

PANOSPORĐN 50 mg yumuşak jelatin kapsül  

2.   KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 

Etkin madde: 
Siklosporin 
Yardımcı maddeler: 

Maltitol sıvı                                                       116,65 mg 
Soya fasülyesi yağı                                            y.m.                 

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 
3.   FARMASÖTĐK FORM 
Yumuşak jelatin kapsül. 
Berrak sıvı içeren, kahve rengi, yumurta biçiminde, yumuşak jelatin kapsüller.  
PANOSPORĐN,  etkin  madde  siklosporinin,  farmakokinetik  parametreler  arasındaki 
değişkenlikleri  azaltan  ve  siklosporin  maruziyetinin  daha  tutarlı  bir  emilim  profili  ve  eş 
zamanlı besin alımından daha az etkilenen şekilde doz lineerliğini sağlayan, mikroemülsiyon 
prensibine dayanan bir farmasötik formdur.  
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 
4.1.   Terapötik endikasyonlar 
• Transplantasyon endikasyonları  
Organ transplantasyonu 
Böbrek,  karaciğer,  kalp,  akciğer,  kalp-akciğer  birlikte  veya  pankreasın  allojenik 
transplantasyonlarında graft reddinin önlenmesinde. 
Önceden  diğer  immünosupressif  ilaçlarla  tedavi  görmüş  hastalardaki  organ  reddinin 
tedavisinde. 
Kemik iliği transplantasyonu 
Kemik iliği transplantasyonundan sonra graft reddinin önlenmesinde. 
Graft-versus-host hastalığının (GVHD) önlenmesinde veya tedavisinde. 

50 mg 
2

•Otoimmün hastalıklar  
Endojen üveit 
Konvansiyonel  tedavinin  başarısız  olduğu  veya  istenmeyen  yan  etkilere  yol  açtığı, 
non-enfeksiyöz orijinli,  aktif  görme fonksiyonunu tehdit edici intermediyat�