PANLIPAZ 170/80 MG ENTERİK KAPLI FİLM TABLET, 60 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pankreatin, simetikon

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A09AA02

INN (International Adı):

Pancreatin, simethicone

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
/
7
KULLANMA TALİMATI
PANLİPAZ
® 170 MG /80 MG ENTERIK KAPLI FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her enterik kaplı film tablet; 170 mg pankreatin (Her tablette en az
2550
Ph.Eur.U
Lipaz
aktivitesi,
2040
Ph.Eur.U
Amilaz
aktivitesi,
170
Ph.Eur.U
Proteaz
aktivitesi) (domuz pankreasından elde edilen) ve 80 mg simetikon
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Karboksimetilselüloz sodyum, kopovidon, mikrokristalin selüloz
_KAPLAMA:_
Opadry-II-White
85F18422
(polivinil
alkol,
titanyum
dioksit
(E
171),
polietilen glikol 3350, talk), Sureteric White YAE-6-18107 (polivinil
asetat ftalat, talk,
polietilen glikol 4000, titanyum dioksit (E 171), sodyum hidrojen
karbonat, trietil sitrat,
stearik asit, sodyum alginat, kolloidal silikon dioksit)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_PANLİPAZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_PANLİPAZ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_PANLİPAZ NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_PANLİPAZ 'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
.
1.
PANLİPAZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PANLİPAZ; mide ve bağırsak gazlarına karşı kullanılan, pankreas
enzimlerini içeren bir
ilaçtır.
•
Enzimler domuz pankreas salgı bezlerinden elde edilmiştir.
2
/
7
•
PANLİPAZ,
beyaz
renkli
yuvarlak
biconveks
şeklindedir.
20
ve
60
film
tabletlik
PV

Ürün özellikleri

1
/
9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Panlipaz 170 mg/80 mg enterik kaplı film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablette;
Pankreatin…………….170.00 mg (2550 Ph.Eur.U Lipaz aktivitesi,
2040 Ph.Eur.U Amilaz
aktivitesi, 170 Ph.Eur.U Proteaz aktivitesi) (domuz pankreasından
elde edilen)
Simetikon………………….80 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1 ’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik Kaplı Film Tablet
Beyaz renkli yuvarlak biconveks tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PANLİPAZ,
•
Sindirim bozukluklarına bağlı gaz şikayetlerinde,
•
Dispepsi şikayetlerinde,
•
Aerofaji (hava yutma) tedavisinde,
•
Yağ-protein-karbonhidrat sindirim bozukluklarında,
•
Pankreatik yetmezliği olanlarda,
•
Ameliyat öncesi veya sonrası gaz şikayetlerinde,
•
Karın içi organlarının radyolojik tetkiklerinden önce gaz
giderici olarak endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doz
hastanın
durumuna
göre
ayarlanmalıdır.
Genelde
yemeklerle
birlikte
1-2
tablet
çiğnenmeden yutulur.
2
/
9
Röntgen çekimlerinde gaz bulunmaması için çekimden önce 2 gün
3-4 kere 2 tablet ve çekim
günü sabah aç olarak 2 tablet alınır.
Hastanın şikâyetleri devam ettiği sürece tedaviye devam edilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Yemeklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Pankreatin ve dimetilpolisiloksan emilmediğinden karaciğer
yetmezliğinde kullanım ile ilgili
herhangi bir kısıtlama yoktur.
Böbrek yetmezliğinde kullanımına dikkat edilmelidir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
PANLİPAZ 12 yaşın altındaki çocuklarda önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda doz erişkinlerle benzerdir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
PANLİPAZ,
•
Etkin maddeye ya da bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığı ol