PANDEV 40 MG ENTERIK KAPLI TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pantoprazol

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

A02BC02

INN (International Adı):

pantoprazole

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

lorazepam

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

Sayfa 1 / 10
KULLANMA TALİMATI
PANDEV
® 40 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AğIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her tablette 40 mg pantoprazole eşdeğer pantoprazol
sodyum seskihidrat.
•
_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum karbonat anhidroz, mannitol, krospovidon,
sodyum lauril sülfat,
polivinilpirolidon K90, kalsiyum stearat, polivinil alkol,
makrogol/PEG 3350, sarı demir oksit,
titanyum dioksit, talk, simetikon Q7-2587
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_PANDEV NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_PANDEV ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_PANDEV NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_PANDEV’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PANDEV NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PANDEV, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde
ile kaplı (enterik kaplı)
tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde
etkin madde olarak 40 mg
pantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat olarak) bulunmaktadır.
•
PANDEV’in
etkin
maddesi
olan
pantoprazol,
“proton
pompası
inhibitörü”
olarak
isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini midenizde
üretilen asit miktarını azaltarak
gösterir. Midenin ve bağırsakların asitle ilişkili
rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır.
Sayfa 2 / 10
PANDEV, 14 veya 28 enterik kaplı tablet içeren bli

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PANDEV
®
40 mg enterik kaplı tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pantoprazol
40 mg (sodyum seskihidrat olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum karbonat anhidroz
10 mg
Mannitol
89.25 mg
Sodyum lauril sülfat
1.65 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Açık sarı film kaplı, homojen görünüşlü, oblong tabletler.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_12 ya_ş_ın üzerindeki çocuklarda ve eri_ş_kinlerde: _
Gastroözofageal reflü hastalığının tedavisinde endikedir.
_Eri_ş_kinlerde: _
•
_Helicobacter _
_pylori _
_(H.pylori_)
ile
ilişkili
duodenal
ve
gastrik
ülserde
bu
mikroorganizmanın eradikasyonu için uygun iki antibiyotikle kombine
olarak,
•
Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser),
•
Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumlarda kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
_12 ya_ş_ın üzerindeki çocuklarda ve eri_ş_kinlerde: _
Gastroözofageal reflü hastalığında
Önerilen doz günde 1 adet PANDEV
40 mg’dır. Bazı durumlarda doz iki katına çıkarılabilir
(günde 2 adet PANDEV
40 mg). 4 haftalık tedavi sonunda iyileşmeyen hastalar için 4
haftalık ilave bir tedavi düşünülebilir.
_ _
2
_Eri_ş_kinler: _
Uygun iki antibiyotikle kombine olarak _H.Pylori _eradikasyonunda
_H. pylori _pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin
tamamen ortadan kaldırılması
için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve uygun
antibiyotiklerin reçetelenmesi için
varsa ulusal öneriler gibi resmi yerel rehberler göz önünde
bulundurulmalıdır. _ H. pylori _
eradikasyonu için direnç durumuna göre aşağıdaki kombinasyonlar
önerilebilir:
a) Günde 2 defa 1 PANDEV
40 mg Enterik Kaplı Tablet
•
Günde 2 defa 1000 mg amoksisilin
•
Günde 2 defa 500 mg klaritromisin
b) Günde 2 defa 1 PANDEV
40 mg Enterik Kaplı Tablet
•
Günde 2 de