PANCLEUS

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Pantoprazolo

Mevcut itibaren:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC kodu:

A02BC02

INN (International Adı):

Pantoprazole

Paketteki üniteler:

"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN FLACONE HDP

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

Pantoprazolo

Ürün özeti:

038741031 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038741017 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038741029 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038741043 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038741068 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038741056 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PANCLEUS 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Pantoprazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per Lei. Non lo dia mai ad
altri. Infatti,
per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso,
anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di
un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio,
informi il
medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è PANCLEUS e a che cosa serve
2.
Prima di prendere PANCLEUS
3.
Come prendere PANCLEUS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PANCLEUS
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È PANCLEUS E A CHE COSA SERVE
PANCLEUS è un “inibitore della pompa protonica” selettivo, un
medicinale che
riduce la quantità di acido prodotta nello stomaco. È utilizzato per
il
trattamento delle malattie acido-correlate dello stomaco e
dell’intestino.
PANCLEUS È USATO PER:
_Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre:_
-
Trattamento dei sintomi (es. pirosi, rigurgito acido, dolore nella
deglutizione)
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
associati alla malattia da reflusso gastroesofageo causata da reflusso
di
acido dallo stomaco .
-
Trattamento a lungo termine dell’esofagite da reflusso
(infiammazione
dell’esofago accompagnata da rigurgito di
acido dallo stomaco) e
prevenzione del suo ripresentarsi.
_Adulti:_

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PANCLEUS 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (come
sodio
sesquidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente (compressa).
Compressa gastroresistente ellittica, biconvessa, di colore giallo
chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre _
Sintomi da reflusso gastroesofageo.
Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle
esofagiti da
reflusso.
_Adulti_
Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci
antiinfiammatori
non steroidei (FANS) non selettivi in pazienti a rischio che
necessitano di un
trattamento continuativo con FANS (vedere paragrafo 4.4).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le compresse non devono essere masticate o frantumate, e devono essere
deglutite intere con un po’ di acqua 1 ora prima di un pasto.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Dose raccomandata_
_Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre_
Sintomi da reflusso gastroesofageo
La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa
gastroresistente di PANCLEUS 20 mg al giorno. Il sollievo dei sintomi
si ottiene
generalmente in 2-4 settimane. Se tale periodo non è sufficiente, il
sollievo dei
sintomi si otterrà, normalmente, prolungando la terapia per ulteriori
4
settimane. Una volta ottenuto il sollievo dei sintomi, si può
controllare il
ripresentarsi dei sintomi utilizzando, quando necessario, un
trattamento