PANADOL ACTIFAST 500 MG FILM TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

parasetamol

Mevcut itibaren:

GLAXOSMITHKLINE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.

ATC kodu:

N02BE01

INN (International Adı):

paracetamol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

parasetamol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2016-12-01

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PANADOL
®
Actifast 500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir film tablet 500 mg parasetamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum bikarbonat .............630 mg
Potasyum sorbat.....................0,6 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz, film kaplı kapsül şekilli düz kenarlı “P” harfi
kabartmalı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hafif ve orta şiddetteki ağrı ve ateşin semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE VE 12 YAŞ VE ÜZERINDEKI ÇOCUKLAR:
4-6 saat ara ile 1-2 tablet önerilir. Günlük en yüksek doz 4000
mg’dır.
Minimum 4 saatte bir yinelenebilir. Ancak 24 saat içerisinde 4 dozdan
fazla kullanılmamalıdır.
Semptomların giderilebilmesi için etkili olduğu en düşük dozda
kullanınız.
Belirtilen
dozdan
fazla
kullanılmamalı,
kullanıldığı
takdirde
hemen
bir
doktora
başvurulmalıdır.
Hekim önerisi yoksa üç ardışık günden daha fazla
kullanılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2 gramı
aşmaması gerekir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak uygulanır. Bir bardak su ile alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif-orta
şiddette
karaciğer
ve
böbrek
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
dikkatle
kullanılmalıdır (
_Bkz:_
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Şiddetli karaciğer ve
böbrek
yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (
_Bkz:_
Kontrendikasyonlar).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
2
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur,
fakat zayıf, hareketsiz yaşlılarda
doz ve dozlam sıklığı azaltılmalıdır (
_Bkz:_
Farmakokinetik özellikler).
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Parasetamol
ya
da
diğer
b

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
PANADOL
® ACTIFAST 500 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Bir
film tablet 500 mg parasetamol içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sodyum
bikarbonat,
mısır
nişastası,
prejelatinize
nişasta,
povidon,
potasyum sorbat, magnezyum stearat, mikrokristalize seluloz, karnauba
mumu, saf su, Opadry
II Y-22-7719 (titanyum dioksit (E171)), polidekstroz, hidroksipropil
metilselüloz, triasetin,
polietilen glikol 8000)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa, ilaç o
kişilere zarar verebilir. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. PANADOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PANADOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PANADOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PANADOL’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1._ _PANADOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PANADOL, her tabletinde 500 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve
ateş düşürücü olarak etki
gösteren bir ilaçtır.
PANADOL, 20 tablet içeren blister ambalajlardadır.
Hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik
(hastalığı tedavi edici değil, belirtileri
giderici)
tedavisinde kullanılır.
2._ _PANADOL’U_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PANADOL’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

Eğer parasetamol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı