Panadol 1 g

Ülke: Slovakya

Dil: Slovakça

Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Mevcut itibaren:

Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC kodu:

N02BE01

Uygulama yolu:

perorálne použitie

Paketteki üniteler:

tbl flm 20x1000 mg (fľ.HDPE); tbl flm 50x1000 mg (fľ.HDPE); tbl flm 100x1000 mg (fľ.HDPE)

Reçete türü:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapötik grubu:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapötik alanı:

Paracetamol

Ürün özeti:

tbl flm 100x1000 mg (fľ.HDPE); tbl flm 50x1000 mg (fľ.HDPE); tbl flm 20x1000 mg (fľ.HDPE)

Yetkilendirme durumu:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Yetkilendirme tarihi:

2009-01-21

Bilgilendirme broşürü

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05020-Z1B
- 1 -
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PANADOL 1 G
filmom obalené tablety
paracetamol
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽ
A SA DOZVIETE:
1.
Čo je Panadol 1 g a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Panadol 1 g
3.
Ako užívať Panadol 1 g
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Panadol 1 g
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PANADOL 1 G A NA ČO SA POUŽÍVA
Panadol 1 g obsahuje paracetamol, liečivo proti bolesti aj horúčke.
Panadol 1 g tablety sú určené
na úľavu pri bolestiach hlavy, migréne, bolestiach chrbta, zubov,
reumatických a svalových bolestiach
a bolestiach pri menštruácii. Panadol 1 g tiež prináša úľavu od
nepríjemných príznakov chrípky,
prechladnutia, bolesti v hrdle a znižuje horúčku.
Panadol 1 g sa tiež užíva na liečbu miernej a strednej bolesti
spojenej s osteoartritídou (zápalové
ochorenie kĺbov).
PANADOL 1 G J
E VHODNÝ PRE DOSPELÝCH, MLADISTVÝCH A DETI OD 12 ROKOV.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE PANADOL 1 G
NEUŽÍVAJTE PANADOL 1 G
-
ak ste alergický na paracetamol alebo na ktorúkoľvek

Ürün özellikleri

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05020-Z1B
- 1 -
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Panadol 1 g
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_Liečivo:_
_ _
Paracetamol
1000 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Biele oválne filmom obalené tablety s plochými hranami s deliacou
ryhou na obidvoch stranách, na
jednej strane vyrazené PAN 1G. Tableta sa môže rozdeliť na
rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Panadol 1 g je indikovaný na liečbu väčšiny bolestivých a
horúčkovitých stavov ako sú bolesť hlavy
vrátane migrény, bolesť zubov, neuralgie rôzneho pôvodu, bolesť
v hrdle, menštruačné bolesti,
reumatické bolesti, bolesti chrbta a kĺbov, a ďalej na zmiernenie
príznakov chrípky a prechladnutia a
bolesti v hrdle. Panadol 1 g sa tiež užíva na liečbu miernej a
strednej bolesti spojenej s osteoartritídou.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Liek je určený na perorálne podanie.
Dospelí (vrátane starších osôb) a mladiství od 15 rokov:
1 000 mg (1 tableta) podľa potreby 1 až 4-krát denne s časovým
odstupom najmenej 4 hodiny.
Najvyššia jednotlivá dávka je 1 g (1 tableta), maximálna denná
dávka sú 4 g (4 tablety).
Pri dlhodobej terapii (viac ako 10 dní) nemá dávka za 24 hodín
prekročiť 2,5 g.
Deti 12 – 15 rokov:
500 mg (1/2 tablety) 1 až 3-krát denne s časovým odstupom najmenej
6 hodín.
Deti do 12 rokov:
Vzhľadom na obsah liečiva sa liek neodporúča podávať deťom do
12 rokov.
Pacienti s poškodením funkcie obličiek
Pri renálnej insuficiencii je nutné dávkovanie upraviť: pri
glomerulárnej filtrácii 50 – 10 ml/min je
možné podávať 500 mg (1/2 tablety) s časovým odstupom najmenej 6
hodín, pri hodnote nižšej ako 10
ml/min 500 mg (1/2 tablety) s časovým odstupom najmenej 8 hodín.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05020-Z1B
- 2 -
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitli