PALUXON 40 MG FİLM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

paroksetin hidroklorür

Mevcut itibaren:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AB05

INN (International Adı):

paroxetine hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

2009-11-02

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
PALUXON 40 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her tablet 40 mg paroksetine eşdeğer 44,4 mg paroksetin hidroklorür
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol, mikrokristal selüloz, kopovidon, sodyum nişasta glikolat
(Tip A), kolloidal silikon anhidr, magnezyum stearat, hipromelloz 5
cps, talk, mikronize,
titanyum dioksit (E 171).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PALUXON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PALUXON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PALUXON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5. PALUXON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PALUXON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PALUXON, etkin maddesi paroksetindir ve SSRI (Selektif Serotonin Geri
Alım İnhibitörleri)
adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
PALUXON, blister ambalajlarda sunulmaktadır ve her kutuda 14 ve 28
tablet bulunur.
PALUXON,
aşağıdakilerden
herhangi
birinden
şikayeti
olan
YETİŞKİNLERE
reçete
edilebilir:

Depresyon

Obsesif (saplantılı) ve kompülsif (kontrol edilemeyen)
davranışlar

Kişinin toplum önüne çıkması gereken durumlarda yaşadığı
aşırı endişe ve gerginlik

Travmatik olayları, örneğin trafik kazası, fiziksel saldırı, sel
veya deprem gibi doğal
felaketleri takip eden aşırı endişe

Açık alan korkusundan (ago

Ürün özellikleri

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PALUXON 40 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 40 mg paroksetine eşdeğerde 44,4 mg paroksetin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol
144,0 mg
Sodyum nişasta glikolat (Tip A)
12,0 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz, yuvarlak, baskıya duyarlı, çentikli tablet, PX 40 baskılı
film tablet.
Çentiğin amacı tabletin eşit dozlara bölünmesi içindir.
Böylece tablet 20 mg’lık eşit yarımlara
bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
YETIŞKINLER
DEPRESYON:
Tepkisel ve şiddetli depresyon ve anksiyetenin eşlik ettiği
depresyon dahil olmak üzere tüm
depresyon
tiplerine
ait
semptomların
tedavisinde
endikedir.
Başlangıçta
yeterli
cevap
alınmasını
takiben
PALUXON
ile
tedaviye
yeterli
süre
devam
edilmesi
depresyonun
tekrarlanmasını önlemede etkilidir.
ANKSIYETE BOZUKLUKLARI:
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) semptomlarının tedavisi ve
tekrarlamasının önlenmesi.
Agorafobi ile birlikte veya agorafobi olmaksızın Panik Bozukluğu
semptımlarının tedavisi ve
tekrarlamasının önlenmesi.
Sosyal Anksiyete Bozukluğu/Sosyal Fobi tedavisi.
Yaygın Anksiyete Bozukluğu semptomlarının tedavisi ve
tekrarlanmasının önlenmesi.
Post Travmatik Stres Bozukluğu tedavisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Depresyon:
Tavsiye edilen günlük doz 20 mg’dır. Bazı hastalarda dozu
artırmak gerekebilir. Doz, hastanın
cevabına göre, kademeli olarak günde 10 mg’lık artışlar ile
günde maksimum 50 mg’a
yükseltilebilir.
2 / 16
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB):
Tavsiye edilen günlük doz 40 mg’dır. Hastalarda tedaviye günde
20 mg ile başlanmalıdır ve
doz haftada bir 10 mg/gün şeklinde artışlar ile yükseltilebilir.
Bazı hastalar günlük dozun
maksimum 60 mg olana kadar artırılmasından fayda sağlar.
Panik Bozukluk:
Tavsiye edilen günlük doz 40 mg’dır. Hastalard