Palladone retard 4 mg

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Hydromorphonhydrochlorid

Mevcut itibaren:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (International Adı):

hydromorphone hydrochloride

Doz:

4 mg

Farmasötik formu:

Hartkapsel, retardiert

Kompozisyon:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 4 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2013-12-23

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
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PALLADONE RETARD 4 MG
PALLADONE RETARD 8 MG
PALLADONE RETARD 16 MG
PALLADONE RETARD 24 MG
HARTKAPSELN, RETARDIERT („RETARDKAPSELN“)
Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid
Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen_ _
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Palladone retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Palladone retard beachten?
3.
Wie ist Palladone retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Palladone retard aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST PALLADONE RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Palladone retard ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opioide.
Palladone retard wird bei starken Schmerzen angewendet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PALLADONE RETARD BEACHTEN?
PALLADONE RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden Situationen vorliegen:
-
Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Hydromorphon oder einem der
sonstigen Bestandteile von Palladone retard,
-
Krankheitszustände, bei denen eine Störung des Atemzentrums und der
Atemfunktion vorliegt (Atemdepression),
-
schwere chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (z.B. schweres
Asthma),
-
Koma,
-
akute Bauchschmerzen (akutes Abdomen),
-
best

Ürün özellikleri

Fachinformation (SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Palladone retard 4 mg
Palladone retard 8 mg
Palladone retard 16 mg
Palladone retard 24 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid
Je 1 Palladone retard Hartkapsel enthält
4 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 3,56 mg Hydromorphon) bzw.
8 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 7,12 mg Hydromorphon),
bzw.
16 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 14,24 mg Hydromorphon),
bzw.
24 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 21,36 mg Hydromorphon).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert („Retardkapsel“)
Hartkapsel mit durchsichtigem Unterteil und farbigem Oberteil, die
weiße bis cremefarbe-
ne, sphärische Retard-Pellets enthält:
4 mg:
hellblau, mit der Aufschrift „HCR 4“,
8 mg:
rosa, mit der Aufschrift „HCR 8“,
16 mg:
hellbraun, mit der Aufschrift „HCR 16“,
24 mg:
dunkelblau, mit der Aufschrift „HCR 24“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von starken Schmerzen.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Die Hartkapseln sind mit ausreichend Flüssigkeit unzerkaut
einzunehmen.
Die Dosierung von Palladone retard muss der Stärke der Schmerzen und
der individuellen Reaktion
des Patienten angepasst werden.
Dabei sollte ein Zeitintervall von 12 Stunden nicht unterschritten
werden. Bei der Behandlung chroni-
scher Schmerzen ist der Dosierung nach festem Zeitplan der Vorzug zu
geben.
Die Dosis sollte schrittweise bis zur optimalen Schmerzstillung
gesteigert werden.
Grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis gegeben werden und
gleichzeitig die im Einzelfall
kleinste analgetisch wirksame Dosis angestrebt werden.
Wie bei jedem anderen starken Opioid sollte eine angemessene
Prophylaxe bekannter Nebenwirkun-
gen (zum Beispiel Obstipation) in Betracht gezogen werden.
Dauer der Anwendung
Palladone retard sollte nicht länger als unbedingt notwendig
verabreicht werde