Palladon 1.3 mg kapseli, kova

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Hydromorphone hydrochloride

Mevcut itibaren:

MUNDIPHARMA OY

ATC kodu:

N02AA03

INN (International Adı):

Hydromorphone hydrochloride

Doz:

1.3 mg

Farmasötik formu:

kapseli, kova

Paketteki üniteler:

Ei kaupan: 28, 56 (VNR-numero: 531178)

Reçete türü:

Ei kaupan: 28, 56

Terapötik alanı:

hydromorfoni

Ürün özeti:

Entiset kauppanimet: OPIDOL

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

1998-03-23

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PALLADON 1,3 MG KAPSELI, KOVA
PALLADON 2,6 MG KAPSELI, KOVA
hydromorfonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Palladon-kapselit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Palladon-kapseleita
3.
Miten Palladon-kapseleita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Palladon-kapselien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PALLADON-KAPSELIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkärisi on määrännyt sinulle Palladon-kapseleita voimakkaan,
pitkäkestoisen kivun lievittämiseen.
Niiden vaikuttava aine on hydromorfonihydrokloridi.
Hydromorfonihydrokloridi kuuluu opioidien
lääkeryhmään. Muut aineet on lueteltu tämän pakkausselosteen
kohdassa 6.
Lyhytvaikutteisten Palladon-kapselien vaikutus kestää 4 tuntia. Ne
on tarkoitettu käytettäviksi hoidon
aloitusvaiheessa sekä käytettäviksi myöhemmin, pitkäkestoisen
Palladon-depotkapselihoidon
yhteydessä, läpilyöntikivun hoitoon ja annosmuutosten
toteuttamiseen.
Hydromorfonihydrokloridia, jota Palladon-kapselit sisältävät,
voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa j

Ürün özellikleri

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Palladon 1,3 mg ja 2,6 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Hydromorfonihydrokloridi
1,3 mg ja 2,6 mg
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Laktoosi, vedetön (ks. kohta 4.4)
Yksi Palladon 1,3 mg kapseli sisältää 39,35 mg laktoosia.
Yksi Palladon 2,6 mg kapseli sisältää 78,70 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
_Valmisteen kuvaus: _
Liivatekapseli, joka sisältää valkoisia tai luonnonvalkoisia
pallomaisia rakeita, joiden halkaisija on
0,85–1,40 mm. Kapseli on merkitty mustalla.
Palladon 1,3 mg kapseli on oranssinvärinen kapseli, jossa kirkas
läpinäkyvä hattu, kapselissa merkintä
”HNR 1.3”.
Palladon 2,6 mg kapseli on kirkas läpinäkyvä kapseli, jossa on
punainen hattu, kapselissa merkintä
”HNR 2.6”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Voimakas, pitkäkestoinen kipu. Lyhytvaikutteinen Palladon on
tarkoitettu hoidon aloitukseen ja
myöhemmin pitkävaikutteisen Palladon-depotkapselihoidon
aikana läpilyöntikipujen hoitoon ja
annoksen sovitukseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Kapselit voidaan niellä kokonaisina tai kapselit voidaan tarvittaessa
avata ja sekoittaa rakeet pehmeän
ruuan joukkoon, esim. jogurttiin,
ja nautitaan välittömästi.
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret: _
Annostellaan 4 tunnin välein. Annos sovitetaan yksilöllisesti
potilaan tilan mukaan ja ottaen huomioon
mahdollinen aikaisempi kipuhoito.
1,3 mg hydromorfonia vastaa analgesiavaikutukseltaan 10 mg
morfiinisulfaattia peroraalisesti
annosteltuna.
Tavallinen annos: Potilailla,
jotka eivät ole aikaisemmin käyttäneet opioideja on aloitusannos
yleensä
1,3 mg (4 tunnin välein). Jos potilas siirtyy Palladon-kapseleihin
toisesta opioidista,
tulee alkuannos
suhteuttaa sen mukaisesti. Kivun lisääntyessä lisätään annosta
kunnes saavutetaan toivottu vaikutus.
2
_Potilaan siirtäminen parenteraalisesta hydromorfonista oraaliseen
hydromorfoniin: _
Potilaan siirtäminen parenteraalisesti annosteltavasta