PALİGİS 3 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

paliperidon

Mevcut itibaren:

FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N05AX13

INN (International Adı):

paliperidone

Yetkilendirme tarihi:

2020-10-09

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PALİGİS 3 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her 1 tablet 3 mg Paliperidon içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz
102,
hipromelloz,
amonyum
metakrilat
kopolimer tip B, sodyum lauril sülfat, bütil hidroksi toluen(E321),
etanol, magnezyum
stearat, opadry II white OY-LS-28908, amonyum metakrilat kopolimer tip
A, trietil sitrat,
metakrilik asit- etil akrilat kopolimer, propilen glikol, titanyum
dioksit, laktoz monohidrat
ve saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PALİGİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_PALİGİS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_PALİGİS NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_PALİGİS’IN SAKLANMASI_
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PALİGİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

PALİGİS 3 mg uzatılmış salımlı tabletlerin her biri 3 mg
paliperidon içerir.

PALİGİS antipsikotikler olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.
Bu tür ilaçlar
psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkilidir.

PALİGİS 28 tabletlik formu ile kullanıma sunulmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2

PALİGİS şizofreni tedavisi için reçete edilmektedir. Şizofreni
bir tür psikiyatrik
hastalıktır.

PALİGİS şizoafektif bozukluğun (duygu durum ve ruhsal denge
bozukluklarının
dönemsel olarak tekrarlam

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PALİGİS 3 mg uzatılmış salımlı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Paliperidon
3 mg
YARDIMCI MADDELER:
Propilen Glikol
0,45 mg
Bütil Hidroksitoluen 0.13 mg
Etanol 95,60 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet.
Beyaz ya da beyazımsı yuvarlak bikonveks tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PALİGİS, şizofreni tedavisinde endikedir.
PALİGİS, monoterapi şeklinde ve antidepresanlar ve/veya duygudurum
düzenleyiciler ile
kombine olarak şizoafektif bozukluk tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Şizofreni
PALİGİS’in şizofreni tedavisi için yetişkinlerde tavsiye edilen
dozu günde bir kez, sabahları
6 mg’dır. Başlangıçta doz titrasyonuna gerek yoktur. Bazı
hastalar günde önerilen 3-12 mg’lık
doz aralığındaki daha yüksek veya düşük dozlardan da yarar
görebilir. Gerektiği durumlarda
doz ayarlaması, sadece klinik olarak yeniden değerlendirildikten
sonra yapılmalıdır. Doz artışı
gerekli olduğunda, genellikle 5 günden daha uzun aralıklarla
yapılacak günde 3 mg’lık artışlar
önerilmektedir.
2
Şizoafektif Bozukluk
PALİGİS’in yetişkinlerde şizoafektif bozukluk tedavisi için
tavsiye edilen dozu günde bir
kez, sabahları 6 mg’dır. Başlangıçta doz titrasyonuna gerek
yoktur. Bazı hastalar günde
önerilen 3-12 mg’lık doz aralığındaki daha yüksek dozlardan da
yarar görebilir. Gerektiği
durumlarda doz ayarlaması, sadece hasta klinik olarak yeniden
değerlendirildikten sonra
yapılmalıdır.
Doz
artışı
gerekli
olduğunda,
genellikle
4
günden
daha
uzun
aralıklarla
yapılacak günde 3 mg’lık artışlar önerilmektedir.
Başka antipsikotik ajanlara geçiş:
Hastaların
PALİGİS’den
başka
antipsikotik
ajanlara
geçişi
ile
ilgili
sistematik
olarak
toplanmış veriler yoktur. Antipsikotik ajanların
farklı farmakodinami