PAINOUT ICE %1 DERİYE UYGULANACAK SPREY, ÇÖZELTİ, 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

diklofenak dietilamonyum

Mevcut itibaren:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

INN (International Adı):

diclofenac dietilamonyum

Yetkilendirme tarihi:

2019-04-10

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PAINOUT ICE %1 DERIYE UYGULANACAK SPREY, ÇÖZELTI
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her 1 ml çözelti
10 mg diklofenak sodyuma eşdeğer 11,6 mg diklofenak
dietilamonyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Propilen glikol, etil alkol, 2-propanol,
L-mentol, lavanta esansı.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_PAINOUT ICE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_PAINOUT ICE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESIGEREKENLER_
_3._
_PAINOUT ICE NASIL KULLANILIR?_
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_PAINOUT ICE’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PAINOUT ICE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PAINOUT ICE,
etkin madde olarak diklofenak dietilamonyum içeren,
çözelti formunda bir
ilaçtır.
•
PAINOUT
ICE,
steroidal
olmayan
iltihap
giderici
ilaçlar
olarak
adlandırılan
bir
ilaç
grubuna dahildir. Yalnızca harici kullanım içindir (deri üzerine
uygulanır).
•
PAINOUT ICE 100 ml'lik basınçlı alüminyum tüplerde kullanıma
sunulmaktadır.
15 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde;
•
Osteoartrit, romatoid artrit, periartrit, tendinit, tenosinovit ve
bursit gibi romatizmal
hastalıklar.
•
Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı_
_sırasında,_
_doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu_
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz._
_İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2
•
Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren
kas-iskelet sistemi hastalıkları
2.
PAINOUT
ICE’I
KULLANMADAN
ÖNCE
DIKK

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PAINOUT ICE %1 deriye uygulanacak sprey, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml çözelti; 11,6 mg diklofenak dietilamonyum (10 mg diklofenak
sodyuma eşdeğer) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol
311 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Deriye uygulanacak sprey, çözelti
Açık sarı renkli berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PAINOUT ICE aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik
ve antiinflamatuvar olarak
etkilidir.
15 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde;
•
Osteoartrit,
romatoid
artrit,
periartrit,
tendinit,
tenosinovit
ve
bursit
gibi
romatizmal
hastalıklar.
•
Ezilme ve burkulma,gibi yumuşak doku travmaları.
•
Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren
kas-iskelet sistemi hastalıkları.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI:
15 yaş üstü çocuklarda ve yetişkinlerde:
PAINOUT ICE, derinin etkilenen bölgesine en az 10-15 cm uzaklıktan
sprey başlığına (valf) 3-6
kez basılarak püskürtmek suretiyle uygulanır.
Günde 3-4 kez uygulanabilir. Her bir püskürtme
5,8 mg diklofenak dietilamonyuma eşdeğerdir. Uygulanan bölgeye elle
hafif masaj yaparak kısa
sürede deriden emilmesi sağlanabilir. Daha sonra eller
yıkanmalıdır. Önerilen doz aşılmamalıdır.
Geniş ve tahriş olmuş yüzeylerde kullanılmamalıdır.
2
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi süresi endikasyona ve elde edilen cevaba bağlıdır. Doktor
tarafından farklı bir kullanım
önerilmediğinde, yumuşak doku incinmelerinde ya da yumuşak doku
romatizmasında 14 günden,
artrit ağrısında 21 günden fazla kullanılmamalıdır.
7 günlük kullanım sonunda bir gelişme olmazsa ya da daha kötüye
giderse doktora danışılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Derinin etkilenen bölgesine en az 10-15 cm mesafeden püskürtülerek
uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
B�