Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
eltrombopag
ELPEN Co.Inc.
B02BX05
eltrombopag
TK
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24249 / 01 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24249 / 02 - Sz - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24249 / 03 - Sz - TK - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24249 / 04 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Revolade 12,5 mg filmtabletta - EU/1/10/612; ELTROMBOPAG WIN MEDICA 12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24239; ELTROMBOPAG ELPEN 12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24252; ELREVOLAN 12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24254
Generikus
2023-06-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA PAGELTRA 12,5 MG FILMTABLETTA PAGELTRA 25 MG FILMTABLETTA PAGELTRA 50 MG FILMTABLETTA PAGELTRA 75 MG FILMTABLETTA eltrombopag MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a PAGELTRA, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a PAGELTRA szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a PAGELTRA-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a PAGELTRA-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PAGELTRA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A PAGELTRA eltrombopagot tartalmaz, amely az úgynevezett _trombopoietinreceptor-agonista_ _ _ gyógyszerek csoportjába tartozik_. _Alkalmazása segíti a vérlemezkék számának növelését a vérben. A vérlemezkék vérsejtek, melyek csökkentik vagy megakadályozzák a vérzést. A PAGELTRA egy vérzési rendellenesség, az úgynevezett immun (primer) trombocitopénia (ITP) kezelésére alkalmazható azoknál az 1 éves vagy idősebb betegeknél, akiket már kezeltek más gyógyszerekkel (kortikoszteroidokkal vagy immunglobulinokkal), amelyek nem voltak hatásosak. Az ITP-t az alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia) okozza. Az ITP-s embereknél fokozott a vérzé Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE PAGELTRA 12,5 mg filmtabletta PAGELTRA 25 mg filmtabletta PAGELTRA 50 mg filmtabletta PAGELTRA 75 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL PAGELTRA 12,5 mg filmtabletta 12,5 mg eltrombopagot tartalmaz (eltrombopag-olamin formájában) filmtablettánként. PAGELTRA 25 mg filmtabletta 25 mg eltrombopagot tartalmaz (eltrombopag-olamin formájában) filmtablettánként. PAGELTRA 50 mg filmtabletta 50 mg eltrombopagot tartalmaz (eltrombopag-olamin formájában) filmtablettánként. PAGELTRA 75 mg filmtabletta 75 mg eltrombopagot tartalmaz (eltrombopag-olamin formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. PAGELTRA 12,5 mg filmtabletta Fehér kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „L” jelöléssel ellátott filmtabletta. (megközelítőleg 5,6 mm átmérőjű). PAGELTRA 25 mg filmtabletta Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „25” jelöléssel ellátott filmtabletta (megközelítőleg 7,1 mm átmérőjű) PAGELTRA 50 mg filmtabletta Barna, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „50” jelöléssel ellátott filmtabletta (megközelítőleg 9,6 mm átmérőjű). PAGELTRA 75 mg filmtabletta Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű egyik oldalán mélynyomású „75” jelöléssel ellátott filmtabletta (megközelítőleg 11,1 mm átmérőjű). 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A PAGELTRA primer immun thrombocytopenia (ITP) kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akik más kezelésekre (pl. kortikoszteroidok, immunglobulinok) nem reagálnak (lásd 4.2 és 5.1 pont). A PAGELTRA 6 hónapja vagy annál hosszabb ideje fennálló primer immun thrombocytopenia (ITP) OGYÉI/62471/2021 OGYÉI/62473/2021 OGYÉI/62475/2021 OGYÉI/62480/2021 2 kezelésére javallott olyan 1 évesnél idősebb gyermekgyógyászati betegeknél, akik más kezel Belgenin tamamını okuyun