PAGADIN 300 MG 56 KAPSUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

PREGABALIN

Mevcut itibaren:

GEN ILAC

ATC kodu:

N03AX16

INN (International Adı):

PREGABALIN

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sonuç

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2014-08-12

Bilgilendirme broşürü

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PAGADİN
300 mg KAPSÜL
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pregabalin
300 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
32mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için kapsül.
Beyazımsı toz içeren, beyaz renkte, sert opak jelatin kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
PAGADİN (pregabalin) periferik nöropatik ağrıda endikedir.
EPILEPSI
PAGADİN (pregabalin) sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik
ettiği ya da etmediği parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
PAGADİN (pregabalin) yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı 150-600 mg aç ya da tok karnına alınabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NÖROPATIK AĞRI
PAGADİN (pregabalin) tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya
da tok karnına günde iki kez
75 mg’dır (150 mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde
iki kez 300 mg’lık maksimum
doza çıkartılabilir.
2/18
EPILEPSI
PAGADİN (pregabalin) tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya
da tok karnına günde iki kez
75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere
edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan
sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra
günde iki kez 300 mg’lık
maksimum doza çıkartılabilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150-600
mg’dır. Tedaviye devam edilmesinin
gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
PAGADİN (pregabalin) tedavisi günlük 150 mg dozunda
başlatılabilir. Hastaların tedaviye
bireysel yanıtına ve tolere edebilirliklerine göre 1 hafta sonra
doz günlük 300 mg’a çıkartılabilir.
Bu haftay

Ürün özellikleri

1/9
KULLANMA TALİMATI
PAGADİN 300 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her bir PAGADİN kapsül 300 mg pregabalin içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat, mısır nişastası, talk, jelatin, titanyum
dioksit (E171).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PAGADİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PAGADİN’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PAGADİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PAGADİN’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PAGADİN
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PAGADİN 300 mg kapsül, beyazımsı toz içeren, beyaz renkte, sert
opak jelatin bir kapsüldür.
Her kapsül 300 mg pregabalin içerir ve 28 veya 56 kapsüllük PVC/Al
blisterler içeren
ambalajlarda sunulmaktadır.
PAGADİN, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin
tedavisinde diğer nöbet
ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik)
sinir hasarına bağlı ağrının
(nöropatik ağrı) tedavisinde ve yaygın anksiyete (kaygı)
bozukluğunun tedavisinde kullanılan
bir ilaçtır.
PAGADİN, 18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır, 18
yaşın altındakilerde yeterli
güvenlilik ve etkinlik bilgisi bulunmadığı için, kullanımı
önerilmez.
Nöropatik Ağrı
PAGADİN
yetişkinlerde,
merkezden
uzak
(periferik