Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klorheksidin glukonat, lidokain hcl
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R02AA05
chlorhexidine gluconate, lidocaine hcl
2018-11-28
1/5 KULLANMA TALİMATI SEPTİX 2 MG/ML + 0,5 MG/ML LIMON AROMALI ORAL SPREY, ÇÖZELTI AĞIZ IÇ YÜZEYINE (HARICEN) UYGULANIR. • _ETKIN MADDE_: Her bir mL’de 2 mg klorheksidin glukonat’a eşdeğer 10,5071 mg klorheksidin diglukonat çözeltisi ve 0,5 mg lidokain hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Gliserol, etanol (susuz), sükraloz, sitrik asit monohidrat, limon aroması, saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SEPTİX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SEPTİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SEPTİX_ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SEPTİX’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SEPTİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SEPTİX 2 mg/mL + 0,5 mg/mL limon aromalı oral sprey, çözelti, mikrop öldürücü olarak klorheksidin, bölgesel ağrı giderici olarak lidokain içerir. SEPTİX, antiseptikler ve dezenfektanlar, biguanidler ve amidinler adı verilen grupta yer alır. SEPTİX, 1 adet 30 mL’lik beyaz renkli plastik sprey uygulayıcılı 18 mm ağız çaplı tip III amber renkli cam şişede ambalajlanır. SEPTİX, mikrop öldürücü ve ağrı kesici etkisi ile boğaz ağrısı ve tahrişine neden olan hastalıkların semptomatik tedavisinde kullanılır. 2. SEPTİX’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER SEPTİX’I_ _AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında si Belgenin tamamını okuyun
1/8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SEPTİX 2 mg/mL + 0,5 mg/mL limon aromalı oral sprey, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir mL’de; Klorheksidin diglukonat çözeltisi 10,5071 mg (2 mg klorheksidin glukonat’a eşdeğer) Lidokain hidroklorür 0,5 mg YARDIMCI MADDELER: Etanol 290 mg/mL Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral sprey Limon aroması ve alkol kokulu ve tatlı, berrak, renksiz, homojen çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SEPTİX, antiseptik ve analjezik etkisi ile boğaz ağrısı ve tahrişine neden olan hastalıkların semptomatik tedavisinde kullanılır. SEPTİX şeker içermez, bu yüzden diyabetik hastalar tarafından kullanılabilir. Ateşin eşlik ettiği bakteriyel enfeksiyon durumlarında ek tedavi gereklidir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar: Önerilen doz 3 ila 5 spreydir (0,3-0,5 mL). Doz, 2 saat aralıklarla uygulanır. Günde 6 ila 10 kez tekrar edilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: Ağız boşluğuna püskürtülerek uygulanır. Göz ile temasından kaçınılmalıdır. SEPTİX yutulmamalı ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırılmalıdır. İlk kullanımdan önce, yüzden uzak bir yöne doğru tutularak, düzenli bir püskürtme elde edilinceye kadar, pompalama düğmesine birkaç kez basılmalıdır. Ağız iyice açılarak, sprey burnu ağzın içine sokularak, ağız boşluğuna sıkılmalıdır. 2/8 Uygulandıktan sonra şişe kutusuna yerleştirilip, dik duracak şekilde saklanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek ve karaciğer yetmezliği hakkında veri yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 6 yaş ve altında kullanılmamalıdır. -6 yaş üzeri ve 12 yaş altı çocuklarda, doktor tarafından tavsiye edilmedikçe ürün kullanılmamalıdır. -12 yaş ve üzerinde Belgenin tamamını okuyun