PADUDEN RAPID FORTE 400 mg

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

IBUPROFENUM

Mevcut itibaren:

ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA

ATC kodu:

M01AE01

INN (International Adı):

IBUPROFENUM

Doz:

400mg

Farmasötik formu:

COMPR. FILM.

Reçete türü:

OTC

Tarafından üretildi:

TERAPIA SA - ROMANIA

Terapötik grubu:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Ürün özeti:

14594/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al, prevazut cu sistem de inchidere securizat pt. copii x 10 compr. film.; 14594/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 10712/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al, prevazut cu sistem de inchidere securizat pt. copii x 10 compr. film.; 10712/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14594/2022/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PADUDEN RAPID FORTE 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen sub formă de ibuprofen lizinat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în
acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi mai rău după
3 zile trebuie să vă adresaţi unui
medic (pentru adolescenţi).
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi mai rău după
3 zile pentru tratamentul febrei
şi/sau migrenei şi după 5 zile pentru tratamentul durerii trebuie
să vă adresaţi unui medic
(pentru adulţi).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este PADUDEN Rapid Forte şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PADUDEN Rapid Forte
3.
Cum să luaţi PADUDEN Rapid Forte
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează PADUDEN Rapid Forte
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PADUDEN RAPID FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă este ibuprofen. Acesta aparţine unei grupe de
medicamente numite antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS). AINS asigură ameliorarea simptomelor prin
modificarea răspunsului
organismului la durere, inflamaţie și temperatură ridicată.
PADUDEN Rapid Forte este folosit pentru tratamentul simptomatic pe
termen scurt pentru:
•
dureri ușoare până la moderate cum sunt dureri de cap, migrene,
dureri dentare, dis

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14594/2022/01-02
_ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PADUDEN Rapid Forte 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg (echivalent cu
ibuprofen lizinat 684 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
•
Comprimat filmat
Comprimate filmate alungite, biconvexe, de culoare albă până la
crem, marcate cu o linie mediană pe
o față. Dimensiunile sunt de aproximativ 20,0 mm x 8,0 mm.
Linia mediană este pentru facilitarea înghiţirii şi nu pentru a
divide comprimatul în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii ușoare până la
moderate, cum sunt cefalee,
migrene, dureri dentare, dismenoree, dureri musculare, dureri dorsale,
dureri reumatice, febră și
simptome asociate cu răceala și gripa.
PADUDEN Rapid Forte este indicat pentru utilizare la adulţi şi
adolescenţi cu vârsta de peste 12 ani şi
cu greutate corporală de cel puţin 40 kg.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării
simptomelor (vezi pct. 4.4).
Adulţi şi adolescenţi cu greutatea ≥40 kg (cu vârsta de 12 ani
sau peste):
Dacă la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18
ani acest medicament este necesar mai
mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, trebuie consultat
medicul.
Pentru adulţi pacientul trebuie să solicite consult medical dacă
simptomele persistă sau se agravează
sau dacă utilizarea acestui medicament este necesară mai mult de 5
zile pentru tratarea durerii și mai
mult de 3 zile pentru tratarea migrenei sau febrei.
2
Doza recomandată este de 1 comprimat, luat cu apă, de cel mult trei
ori pe zi, după cum este necesar.
Dozele trebuie administrate la un interval de cel puţin 6 ore.
Nu