PACTO 1 MG 100 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pramipexole

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N04BC05

INN (International Adı):

pramipexole

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ark

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PACTO 1 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Pramipeksol
Her
bir
PACTO
1
mg
Tablet,
0,7
mg
pramipeksol
baza
eşdeğer,
1
mg
pramipeksol
dihidroklorür monohidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol, mısır nişastası, hidroksipropilselüloz, kolloidal
anhidr silika,
magnezyum stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PACTO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PACTO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PACTO NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PACTO’NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PACTO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PACTO tablet formunda üretilmektedir. PACTO 1 mg tablet, beyaz,
yuvarlak, tek yüzü
çentikli düz tablettir. PACTO 1 mg tablet, eşit olarak ikiye
bölünebilir. PACTO 1 mg tablet,
100 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
PACTO’nun etkin maddesi olan pramipeksol, dopamin agonistleri adı
verilen bir ilaç grubuna
aittir. Dopamin agonistleri beyindeki dopamin reseptörlerini
(algılayıcılarını) uyarır. Dopamin
reseptörlerinin uyarılması beyindeki sinir iletilerini tetikleyerek
vücut hareketlerinin kontrol
edilmesine yardımcı olur.
PACTO,
•
Erişkinlerde, primer Parkinson hastalığının belirtilerinin tedavi
edilmesi için kullanılır. Tek
başına

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PACTO 1 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet, 0,7 mg pramipeksol baza eşdeğer, 1 mg pramipeksol
dihidroklorür monohidrat
içerir.
DİKKAT:
Literatürde yayınlanan pramipeksol dozları tuz formunu ifade
etmektedir. Bu nedenle, dozlar
hem pramipeksol tuz formunda hem de baz formunda (parantez içinde)
sunulmuştur.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, Bölüm 6.1’e
bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, yuvarlak, tek yüzü çentikli düz tablet
Tabletler birbirine eşit iki yarıya bölünebilir niteliktedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PACTO erişkinlerde idiyopatik Parkinson hastalığındaki bulgu ve
belirtilerin tedavisinde
endikedir. Tek başına (birlikte levodopa olmaksızın)
kullanılabilir ya da hastalığın seyri
içinde, geç evrelere doğru, levodopanın etkisi azalarak geçmeye
başladığında veya değişken
hale geldiği için terapötik etkide dalgalanmalar ortaya
çıktığında (doz sonu ya da gelgit
(on/off) dalgalanmalar), levodopa ile kombinasyon şeklinde
kullanılabilir.
PACTO erişkinlerde orta ila şiddetli derecede idiyopatik huzursuz
bacak sendromunun (HBS)
semptomatik tedavisinde, 0,75 mg’a (tuz) kadar dozlarda (0,54 mg
baz) kullanılmak üzere
endikedir (bkz. Bölüm 4.2).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Parkinson hastalığı
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük doz, üç eşit parçaya bölünmüş olarak günde 3 kez
uygulanır.
Başlangıç tedavisi:
Doz, günde 0,375 mg (tuz) başlangıç dozundan (0,264 mg baz)
itibaren her 5-7 günde bir,
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ak1UQ3NRZ1AxQ3NRZmxXS3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
basamaklı olarak artırılmalıdır. Hastalarda tolere edilemeyecek
istenmeyen etkiler oluşmadığı
sürece doz, maksimum terapötik etki alınıncaya değin titre
edilmelidir.
PAC