PACLITAXEL POWDER FOR INJECTABLE SUSPENSION NANOPARTICLE, ALBUMIN-BOUND PACLITAXEL Poudre pour suspension

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Paclitaxel

Mevcut itibaren:

PANACEA BIOTEC PHARMA LIMITED

ATC kodu:

L01CD01

INN (International Adı):

PACLITAXEL

Doz:

100MG

Farmasötik formu:

Poudre pour suspension

Kompozisyon:

Paclitaxel 100MG

Uygulama yolu:

Intraveineuse

Paketteki üniteler:

15G/50G

Reçete türü:

Prescription

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124214002; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

APPROUVÉ

Yetkilendirme tarihi:

2023-06-12

Ürün özellikleri

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR PACLITAXEL EN POUDRE POUR SUSPENSION INJECTABLE PACLITAXEL EN
NANOPARTICULES LIÉ À L'ALBUMINE
100 mg de paclitaxel/flacon
Poudre lyophilisée
Agent antinéoplasique
Fabricant :
Date de preparation :
Panacea Biotec Pharma Limited
16 novembre 2021
B-1, Extension/A-27, Mohan Co-operative Industrial Estate,
Mathura Road
New Delhi, Delhi, India, 110044
Importateur/distributeur :
Apotex Inc.
Toronto (Ontario) M9L 1T9
Numéro de contrôle : 253192
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .........
2
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................... 2
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................... 2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
3
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
20
SURDOSAGE
......................................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 27
CONSERVATION ET STABILITÉ
....................................................................................
29
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
............................................ 30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...................................................... 31
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..................................................