PACLITAXEL GENERICS 6MG/ML ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

Το PACLITAXEL

Mevcut itibaren:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ

ATC kodu:

L01CD01

INN (International Adı):

PACLITAXEL

Doz:

6MG/ML

Farmasötik formu:

ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Kompozisyon:

INEOF00519 - PACLITAXEL - 6.000000 MG

Uygulama yolu:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Reçete türü:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Terapötik alanı:

PACLITAXEL

Ürün özeti:

2802750101017 - 01 - BTx1 VIAL x 5 ML (30mg/5ml) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802750101024 - 02 - BTx1 VIAL x 16,7 ML (100mg/16,7ml) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802750101031 - 03 - BTx1 VIAL x 50 ML (300mg/50ml) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Bilgilendirme broşürü

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PACLITAXEL/GENERICS 6 MG/ML, ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
Πακλιταξέλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΚΑΘΏΣ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν οι ενδείξεις της νόσου είναι 
ίδιες με τις δικές σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας, 
ακόμα και αν αυτήδεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Paclitaxel/Generics και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Paclitaxel/Generics 
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Paclitaxel/Generics 
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Paclitaxel/Generics�

Ürün özellikleri

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Paclitaxel/Generics, 6 mg/ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 6 mg πακλιταξέλης.
Ένα φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 30 mg πακλιταξέλης.
Ένα φιαλίδιο των 16,7 ml περιέχει 100 mg πακλιταξέλης.
Ένα φιαλίδιο των 50 ml περιέχει 300 mg πακλιταξέλης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Macrogolglycerol ρικινολεϊκή (πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο (castor oil)) και αιθανόληl (395 
mg/ml)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το Paclitaxel/Generics είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο παχύρρευστο σκεύασμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΚΑΡΚΊΝΩΜΑ ΤΩΝ ΩΟΘΗΚΏΝ:  στη χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής του καρκίνου των ωοθηκών, το
Paclitaxel/Generics ενδείκνυται στη θεραπεία των ασθενών με προχωρημένο καρκίνωμα ωοθηκών ή
με κάποια υπολειπόμενη νόσο (> 1 cm) μετά από αρχική λαπαροτομία, σε συνδυασμό με σισπλατίνη.
Στη  �