Ozym 40.000

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Pankreas-Pulver vom Schwein

Mevcut itibaren:

Trommsdorff GmbH & Co. KG (3086350)

ATC kodu:

A09AA02

INN (International Adı):

Pig pancreatic powder

Farmasötik formu:

magensaftresistente Hartkapsel

Kompozisyon:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 319,052 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2006-08-01

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OZYM
® 40.000
Magensaftresistente Hartkapseln
Pankreas-Pulver vom Schwein
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ozym 40.000 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ozym 40.000 beachten?
3.
Wie ist Ozym 40.000 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ozym 40.000 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OZYM 40.000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST OZYM 40.000?
Ozym 40.000 ist ein Arzneimittel, das verdauungsfördernde Stoffe
(Enzyme) aus der
Bauchspeicheldrüse von Schweinen enthält (Pankreas-Pulver, auch
Pankreatin genannt).
WOFÜR WIRD OZYM 40.000 ANGEWENDET?
Ozym 40.000 wird zur Behandlung von Verdauungsstörungen
(Maldigestion) verwendet, die durch
eine verminderte oder fehlende Funktion der Bauchspeicheldrüse
(exokrine Pankreasinsuffizienz)
verursacht werden.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OZYM 40.000 BEACHTEN?
OZYM 40.000 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Pankreas-Pulver, Schweinefleisch oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an akut

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ozym
®
40.000
Magensaftresistente Hartkapsel
Pankreas-Pulver vom Schwein
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Hartkapsel mit magensaftresistenten Pellets enthält 319,05 –
414,35 mg Pankreas-Pulver vom
Schwein entsprechend
Lipaseaktivität
40 000 Ph. Eur.-Einheiten
Amylaseaktivität mind. 25 000 Ph. Eur.-Einheiten
Proteaseaktivität mind. 1 500 Ph. Eur.-Einheiten
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel (Hartkapsel mit magensaftresistenten
Pellets).
Transparente Kapseln, gefüllt mit beigefarbenen, magensaftresistent
überzogenen Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ozym wird angewendet bei Störungen der exokrinen Pankreasfunktion,
die mit einer Maldigestion
einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Als Richtwert sollte zu jeder Mahlzeit 1 Kapsel Ozym 40.000
(entsprechend 40 000 Ph. Eur.-
Einheiten Lipase) empfohlen werden. Die erforderliche Dosis hängt
auch vom Fettgehalt der Mahlzeit
ab.
Die erforderliche Dosis richtet sich nach dem Schweregrad der
Pankreasinsuffizienz. Als allgemeine
Richtdosis wird ein Lipaseanteil pro Mahlzeit von 20 000 bis 40 000
Ph. Eur.-Einheiten empfohlen.
Die erforderliche Dosis kann auch darüber liegen.
Eine Erhöhung der Dosis sollte nur unter ärztlicher Kontrolle
erfolgen und an der Verbesserung der
Symptome (z. B. Steatorrhö, Bauchschmerzen) ausgerichtet sein. Eine
Tagesdosis von
15 000 – 20 000 Ph. Eur.-Einheiten Lipase pro kg Körpergewicht
sollte nicht überschritten werden.
Auf eine reichliche Flüssigkeitszufuhr ist zu achten.
Besonders bei Patienten mit Mukoviszidose sollte die Dosis, unter
Berücksichtigung von Menge und
Zusammensetzung der Mahlzeiten, die für eine adäquate Fettresorption
notwendige Enzymdosis nicht
überschreiten.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ozym bei Kindern unter 15 Jahren
mit Mukoviszidose ist nicht
erwiesen. Es liegen keine Daten vo