OZAPRIN 10 MG FILM KAPLI TABLET, 56 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olanzapin

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

N05AH03

INN (International Adı):

Olanzapine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

insan

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
OZAPRİN
® 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir film kaplı tablet 10 mg olanzapin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Laktoz (inek sütü kaynaklı), Avicel PH 102, Magnezyum stearat,
Hipromelloz, Titanyum dioksit, Makrogol
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OZAPRİN_
®
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OZAPRİN_
®
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OZAPRİN_
®
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_OZAPRİN_
®
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
OZAPRİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OZAPRİN
®
28, 56 ya da 84 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
OZAPRİN
®
beyaz
renkte film kaplı, bir yüzünde 10 yazan yuvarlak tabletlerdir.
OZAPRİN
®
olanzapin adlı etkin maddeyi içerir. OZAPRİN
®
antipsikotikler adı verilen bir ilaç
grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•
Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek,
yanlış inanışlar, anormal
şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik ettiği bir
hastalık olan şizofreninin tedavisinde
kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar kendilerini
depresif, endişeli veya gergin
hissedebilirler.
•
Heyecan ve coşku hali durumları görülen, orta ve şid

Ürün özellikleri

1/22 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OZAPRİN
®
10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 10 mg olanzapin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (inek sütü kaynaklı) 31,80 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkte film kaplı, bir yüzünde 10 yazan yuvarlak tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Yeti_
ş
_kinler ve 13-17 ya_
ş
_arası ergenlerde:_
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde
endikedir.
Olanzapin,
başlangıç
tedavisine
yanıt
vermiş
hastaların
idame
tedavisinde
klinik
düzelmenin sağlanmasında etkilidir.
Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin
tedavisinde ve bipolar
bozuklukta reküransların önlenmesinde endikedir.
Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler
arasında karar verirken, kilo artışı
ve
hiperlipidemi
için
artan
potansiyeli
de
(lipid
ve
prolaktin
değişikliklerinin
yetişkin
hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu
bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır.
Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri
de dikkate almalıdır. Bu
durum birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları
kullanmaya yönlendirebilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
_Yetişkinler _
Şizofreni
_: _
Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır.
Manik dönem
_: _
Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz uygulanan 15
mg veya
kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. Bölüm 5.1).
2/22
Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç
dozu günde 10 mg’dır. Manik
dönem tedavisi için olanzapin kullanan hastalarda, reküransın
önlenmesi için tedaviye aynı
dozda devam edilmelidir. Eğer yeni bir manik, mikst ya da depresif
dönem olursa, gerektiği
şekilde doz ayarlaması ve klinik olarak endike olduğu şekil