Ülke: Belçika
Dil: Hollandaca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oxytocine 10 IE/ml - Eq. Oxytocine 16,7 µg/ml
Joint Stock Company Grindeks
H01BB02
Oxytocin
10 IU/ml
Oplossing voor injectie/infusie
Oxytocine 10 IE/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
Oxytocin
CTI-code: 571431-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 571431-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 571431-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2020-09-24
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GE B R U I K ER OXYTOCIN GRINDEKS 5 IU/ML OPLOSSING VOOR I NJ EC T IE/I NFUS IE OXYTOCIN GRINDEKS 10 IU/ML OPLOSSING VOOR I NJ EC T IE/I NFUS IE o xytocine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Oxytocin Grindeks en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OXYTOCIN GRINDEKS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Elke ampul Oxytocin Grindeks bevat 8,3 microgram Oxytocin (dit komt overeen met 5 IE) of 16,7 microgram (dit komt overeen met 10 IE) in 1 ml oplossing. Oxytocin is een hormoon dat de gladde spieren in de baarmoeder laat samentrekken. OXYTOCIN GRINDEKS WORDT GEBRUIKT: - om bij de bevalling (baring) weeën op te wekken of te stimuleren; - tijdens een keizersnede; - om na de geboorte van uw kind bloedingen te voorkomen of onder controle te houden; - om te helpen bij het beheer van een miskraam. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als uw arts denkt dat het opwekken of stimuleren van de weeën in de baarmoeder niet goed voor u is, bijvoorbeeld: • wanneer er een belemmering i Belgenin tamamını okuyun
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oxytocin Grindeks 5 IU/ml oplossing voor injectie/infusie Oxytocin Grindeks 10 IU/ml oplossing voor injectie/infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 8,3 microgram oxytocine (5 IU). 1 ml oplossing bevat 16,7 microgram oxytocine (10 IU). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie/infusie (Injectie/Infusie). Kleurloze, heldere vloeistof, vrij van zichtbare deeltjes. pH van oplossingen 3.5-4.5 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ante partum Inleiding van de baring om medische redenen, bijv. in geval van postterme zwangerschap, vroegtijdig breken van de vliezen, zwangerschapshypertensie (pre-eclampsie); Stimuleren van de baring bij hypotone uterusinertie; In vroege stadia van de zwangerschap als adjuvante therapie voor het beheer van een onvolledige, onvermijdelijke of gemiste abortus. Post partum Bij een sectio caesaria, na de geboorte van het kind. Preventie en behandeling van postpartale uterusatonie en hemorragie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _INLEIDEN VAN DE BARING OF STIMULEREN VAN DE WEEËNACTIVITEIT_ : Oxytocin niet toedienen binnen 6 uur na toediening van vaginale prostaglandinen. Oxytocin Grindeks wordt toegediend als intraveneus (i.v.) druppelinfuus of, bij voorkeur, met behulp van een infuuspomp met variabele snelheden. Bij een druppelinfuus wordt aanbevolen om 5 IE Oxytocin Grindeks toe te voegen aan 500 ml fysiologische zoutoplossing (zoals natriumchloride 0,9). Voor patiënten bij wie infusie met natriumchloride moet worden vermeden, kan een oplossing van 5% dextrose als verdunningsmiddel worden gebruikt. (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik). Voor een gelijkmatige menging moet de fles of zak voor gebruik meerdere malen ondersteboven worden gedraaid. De infusiesnelheid moet in eerste instantie op 1 tot 4 milli-eenheden/minuut (2 tot 8 druppels/minuut) worden Belgenin tamamını okuyun