Oxygène Médical Gazeux Air Products 100 % v/v gaz médicin. (comprimé) bouteille (robin. class.) bouteille (détent. intégré)

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Oxygène 100 % v/v

Mevcut itibaren:

Air Products SA-NV

ATC kodu:

V03AN01

Farmasötik formu:

Gaz médicinal comprimé

Uygulama yolu:

Voie inhalée

Terapötik alanı:

Oxygen

Ürün özeti:

CTI Extended: 343122-01; 343122-03; 343122-06; 343122-07; 343122-02; 343122-04; 343122-05

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Oui

Yetkilendirme tarihi:

1998-01-19

Bilgilendirme broşürü

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OXYGÈNE MÉDICAL GAZEUX AIR PRODUCTS, 100% V/V, GAZ COMPRIMÉ À
USAGE MÉDICAL
Substance active : Oxygène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Oxygène médical gazeux AIR PRODUCTS et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Oxygène médical gazeux AIR
PRODUCTS
3.
Comment utiliser Oxygène médical gazeux AIR PRODUCTS
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Oxygène médical gazeux AIR PRODUCTS
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE OXYGÈNE MÉDICAL GAZEUX AIR PRODUCTS ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ
Oxygène médical gazeux AIR PRODUCTS est un gaz inhalable.
Groupe pharmacothérapeutique : Oxygénothérapie et aérosolthérapie
Dans quel cas ce médicament est-il utilisé :
-
Oxygénothérapie lors de difficultés respiratoires :

bronchite chronique

asthme

bronchopneumopathies chroniques obstructives
-
Aérosolthérapie
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
OXYGÈNE MÉDICAL GAZEUX AIR PRODUCTS
N’UTILISEZ JAMAIS OXYGÈNE MÉDICAL GAZEUX AIR PRODUCTS :
-
Si vous présentez une élévation de la Pa CO
2
.
-
En cas d’intoxication par des substances qui r

Ürün özellikleri

Air Products N.V./S.A.
Oxygène Médicinal Gazeux AIR PRODUCTS,
100% v/v, gaz médicinal comprimé
RCP – p. 1/9
07/2015
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Oxygène Médicinal Gazeux AIR PRODUCTS, 100% v/v, gaz médicinal
comprimé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La composition du médicament Oxygène Médicinal Gazeux AIR PRODUCTS,
100% v/v, gaz
médicinal comprimé est conforme à une Monographie Européenne, à
savoir:
PARAMETRE
SPECIFICATION
Oxygène (O
2
)

99,5%
Monoxyde de carbone (CO)

5 ppm
Dioxyde de carbone (CO
2
)

300 ppm
Humidité (H
2
O)

67 ppm
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz médicinal comprimé.
Gaz incolore, inodore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
OXYGÉNOTHÉRAPIE NORMOBARE
-
Hypoxémie de toutes origines:

Broncho-pneumopathies chroniques obstructives (B.P.C.O.);

Hypoventilation chronique alvéolaire dans le cadre d’une
broncho-pneumopathie
restrictive et dans le cadre d’affections neurologiques ou
neuromusculaires;

...
-
Ventilation mécanique:
o
Anesthésie-réanimation;
o
Insuffisance respiratoire aiguë;
o
Coma;
-
Vecteur pour aérosolthérapie;
-
Circulation extracorporelle en cours de chirurgie cardiovasculaire;
-
Hypoxie du nouveau-né:
o
Maladie des membranes hyalines;
o
Permanence du canal artériel;
Air Products N.V./S.A.
Oxygène Médicinal Gazeux AIR PRODUCTS,
100% v/v, gaz médicinal comprimé
RCP – p. 2/9
07/2015
o
...
-
Intoxication au monoxyde de carbone.
OXYGÉNOTHÉRAPIE HYPERBARE
-
Traitement des embolies gazeuses (exogènes, endogènes);
-
Traitement des gangrènes gazeuses;
-
Intoxication au monoxyde de carbone.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Pour inhalation.
On parle d'hypoxémie lorsque la pression partielle artérielle en
oxygène est inférieure à 10 kPa.
PA O
2 < 10 KPA (70 MMHG)
On parle d’insuffisance respiratoire lorsqu'elle atteint 8 kPa (55 /
60 mmHg).
Le traitement de l'hypoxémie consiste à enrichir en oxygène l'air
inspiré par le ma