OXYCONTIN 10MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

şimdi satın al

Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
15-03-2024
Ürün Bilgisi Ürün Bilgisi (INF)
15-03-2024

Aktif bileşen:

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Mevcut itibaren:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Vídeň Array

ATC kodu:

N02AA05

INN (International Adı):

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Doz:

10MG

Farmasötik formu:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Uygulama yolu:

Perorální podání

Reçete türü:

Rx Array

Terapötik alanı:

OXYKODON

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0232096 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232100 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232095 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232098 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232097 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232101 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0005935 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232099 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011094 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011080 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0046869 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011083 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011092 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011084 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011085 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232102 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0005934 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046866 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011081 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023575 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023486 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023515 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011082 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023548 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046868 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023497 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023508 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046867 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023498 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023487 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023577 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023466 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2024-05-17

Bilgilendirme broşürü

                                1/9
sp. zn. sukls43615/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OXYCONTIN 10 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYCONTIN 20 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYCONTIN 40 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OXYCONTIN 80 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
oxykodon-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek OxyContin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OxyContin
užívat
3.
Jak se přípravek OxyContin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek OxyContin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OXYCONTIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
OxyContin je silné analgetikum, tj. přípravek k léčbě bolesti, a
patří do skupiny opioidů.
OxyContin se používá u dospělých a dospívajících od 12 let k
úlevě od silné bolesti, kterou lze
odpovídajícím způsobem tlumit pouze pomocí opioidních analgetik.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OXYCONTIN
UŽÍVAT
_ _
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OXYCONTIN
•
jestliže jste alergický(á) na oxykodon-hydrochlorid nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6)
•
jestliže trpíte závažnými poruchami d
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1/13
sp. zn. sukls43615/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
OxyContin 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
OxyContin 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
OxyContin 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
OxyContin 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
OxyContin 10 mg: 1 tableta obsahuje 10 mg oxykodon-hydrochloridu.
OxyContin 20 mg: 1 tableta obsahuje 20 mg oxykodon-hydrochloridu.
OxyContin 40 mg: 1 tableta obsahuje 40 mg oxykodon-hydrochloridu.
OxyContin 80 mg: 1 tableta obsahuje 80 mg oxykodon-hydrochloridu.
Pomocná látka se známým účinkem
OxyContin 10 mg: 1 tableta obsahuje 65,79 mg laktózy.
OxyContin 20 mg: 1 tableta obsahuje 56,29 mg laktózy.
OxyContin 40 mg: 1 tableta obsahuje 33,49 mg laktózy.
OxyContin 80 mg: 1 tableta obsahuje 74,58 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety s prodlouženým uvolňováním
Popis přípravku:
OxyContin 10 mg
bílé, kulaté tablety na jedné straně s označením OC a na druhé
straně 10
OxyContin 20 mg
růžové, kulaté tablety na jedné straně s označením OC a na
druhé straně 20
OxyContin 40 mg
žluté, kulaté tablety na jedné straně s označením OC a na
druhé straně 40
OxyContin 80 mg
zelené, kulaté tablety na jedné straně s označením OC a na
druhé straně 80
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
OxyContin je indikován u dospělých a dospívajících (od 12 let) k
léčbě silné bolesti, kterou lze
přiměřeně zvládat pouze pomocí opioidních analgetik.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ OD 12 LET:
Tablety přípravku OxyContin se užívají ve 12hodinových
intervalech.
2/13
Dávka má být přizpůsobena intenzitě bolesti a pacientově
individuální vnímavosti. Správná dávka pro
konkrétního pacienta je nejnižší dávka, která dostatečně
potlačuje bolest s žádnými nebo
tolerovatelnými nežádoucími účinky.
Vyšší stupeň bole
                                
                                Belgenin tamamını okuyun