Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYCODONHYDROCHLORID
Vitabalans Oy
N02AA05
oxycodone hydrochloride
5 mg
filmovertrukne tabletter
2013-06-06
Indlægsseddel: Information til brugeren Oxycodone Vitabalans filmovertrukne tabletter, 5 mg Oxycodone Vitabalans filmovertrukne tabletter, 10 mg Oxycodonhydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Oxycodone Vitabalans 3. Sådan skal du tage Oxycodone Vitabalans 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Oxycodone Vitabalans indeholder det aktive stof oxycodon, der tilhører en gruppe stærke smertestillende midler, som kaldes opioider. Oxycodone Vitabalans anvendes til behandling af svære smerter, som kun kan lindres tilstrækkeligt med opioider, fordi andre smertestillende midler ikke har virket. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Oxycodone Vitabalans Brug ikke Oxycodone Vitabalans hvis du er allergisk over for oxycodon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Oxycodone Vitabalans (angivet i afsnit 6) hvis du lider af svære vejrtrækningsproblemer (respirationsdepression) med mangel på ilt i blodet (hypoksi) og/eller forhøjet indhold af kuldioxid i blodet (hyperkapni) hvis du har vejrtrækningsproblemer på grund af en svær kronisk lungesygdom eller svær Belgenin tamamını okuyun
20. DECEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR OXYCODONE ”VITABALANS”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 1. D.SP.NR. 27828 2. LÆGEMIDLETS NAVN Oxycodone ”Vitabalans” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg eller 10 mg oxycodonhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 5 mg: hvide, runde, konvekse tabletter, diameter 6 mm. 10 mg: hvide, runde, konvekse tabletter med kærv på den ene side, diameter: 8 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Stærke smerter, der kun kan behandles sufficient med opioidanalgetika. 5.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Doseringen afhænger af smerteintensiteten og den enkelte patients reaktion på behandlingen. Følgende doseringsanbefalinger gælder generelt: _Voksne og teenagere (≥ 12 år) _ Dosistitrering og dosisjustering Den sædvanlige startdosis til opioidnaive patienter er 5 mg hver 6. time. Dosis kan øges i trin på 25 % til 50 % af den aktuelle dosis. Målet er en patientspecifik dosering, der har tilstrækkelig analgetisk virkning ved acceptable bivirkninger. Doseringsintervallet kan _dk_hum_48874_spc.doc_ _Side 1 af 12_ derfor mindskes til 4 timer efter behov. Oxycodone ”Vitabalans” bør dog ikke tages oftere end 6 gange dagligt. Nogle patienter, som får oxycodonpræparater med modificeret udløsning efter en fast tidsplan, kan behøve analgetika med hurtig udløsning p.n. mod gennembrudssmerter. Oxycodone ”Vitabalans” er velegnet til behandling af gennembrudssmerter. De enkelte doser p.n.-medicin bør tilpasses efter patientens individuelle behov. Sædvanligvis vil en dosis svarende til 1/8 til 1/6 af dagsdosis oxycodon med modificeret udløsning være passende. Behøver patienten p.n.-medicin mere end to gange dagligt, kan det være tegn på, at der bør anvendes en højere dosering af oxycodon med modificeret udløsning. Målet er en patientspecifik dosering, der sikrer tilstrækkelig analgesi ved acceptable bivi Belgenin tamamını okuyun