Ülke: Estonya
Dil: Estonca
Kaynak: Ravimiamet
oksükodoon
Vitabalans Oy
N02AA05
oxycodone
5mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
N
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE OXYCODONE VITABALANS, 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID OXYCODONE VITABALANS, 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID oksükodoonvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Oxycodone Vitabalans ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Oxycodon Vitabalansi kasutamist 3. Kuidas Oxycodon Vitabalansi kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Oxycodon Vitabalansi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON OXYCODONE VITABALANS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Oxycodone Vitabalans sisaldab toimeainena oksükodooni, mis kuulub tugevate valuvaigistite, opioidide, rühma. Oxycodon Vitabalansi kasutatakse tugeva valu raviks, mille puhul tuleb kasutada tugevatoimelisi opioide, kui teised valuvaigistid ei ole olnud efektiivsed. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE OXYCODON VITABALANSI KASUTAMIST OXYCODON VITABALANSI EI TOHI VÕTTA − kui olete oksükodooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − kui teie hingamisvõime on tugevalt vähenenud (respiratoorne depressioon) liiga vähese hapnikusisalduse tõttu veres (hüpoksia) ja/või liigse süsinikdioksiidi kuhjumise tõttu veres (hüperkapnia); − kui teil on hingamisprobleemid, nagu raske krooniline kopsuhaigus või raske astma; − kui teil on pikaajalise kopsuhaiguse tagajärjel tekkinud südameprobleem ( _cor pulmonale_ ); − kui teil on veres suurenenud süsinikdioksiidi sisaldus; − kui teil esineb seis Belgenin tamamını okuyun
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE _ _ 1._ _ RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Oxycodone Vitabalans, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Oxycodone Vitabalans, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 5 mg või 10 mg oksükodoonvesinikkloriidi. INN _. Oxycodonum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 5 mg: 6 mm diameetriga valge ümar kumer tablett. 10 mg: 8 mm diameetriga valge ümar kumer tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Tugev valu, mis allub ainult opioidanalgeetikumidele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Annustamine sõltub valu tugevusest ja patsiendi individuaalsest tundlikkusest ravi suhtes. Üldised annustamissoovitused on järgmised. _Täiskasvanud ja noorukid (≥ 12 aastased) _ Annuse tiitrimine ja kohandamine Tavaline algannus opioide varem mittesaanud patsientidele on 5 mg iga 6 tunni järel. Annust võib astmeliselt suurendada 25…50%. Eesmärgiks on patsiendispetsiifiline annustamine, mis võimaldab adekvaatset valutustamist talutavate kõrvaltoimetega. Seetõttu võib manustamisintervalli vajaduse korral lühendada 4 tunnini. Siiski ei tohi Oxycodone Vitabalansi võtta üle 6 korra ööpäevas. Mõned patsiendid, kes saavad oksükodoonravi toimeainet modifitseeritult vabastavat ravimvormi fikseeritud ajagraafiku alusel, võivad vajada toimeainet kiiresti vabastavaid valuvaigisteid esmaabiravimina läbilöögivalu kupeerimiseks. Oxycodone Vitabalans on sobiv läbilöögivalu raviks. Esmaabiravimite üksikannused tuleb kohandada patsiendi individuaalsetele vajadustele. Üldiselt on sobiv 1/8…1/6 toimeainet modifitseeritult vabastava oksükodooni ööpäevasest annusest. Esmaabiravimi vajadus rohkem kui kaks korda ööpäevas võib viidata sellele, et vajalik on toimeainet modifitseeritult vabastava oksükodooni suuremad annused. Eesmärgiks on saavutada patsiendispetsiifiline annustami Belgenin tamamını okuyun