OXYCODONE Torrent 10 mg, gélule

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indir Ürün özellikleri (SPC)
15-11-2016

Aktif bileşen:

oxycodone

Mevcut itibaren:

TORRENT PHARMA

ATC kodu:

N02AA05

INN (International Adı):

oxycodone

Doz:

8,96 mg

Farmasötik formu:

gélule

Kompozisyon:

composition pour une gélule > oxycodone : 8,96 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg

Reçete türü:

prescription limitée à 4 semaines

Terapötik alanı:

ANALGESIQUE OPIOIDE.

Ürün özeti:

34009 300 ou 8 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Abrogée

Yetkilendirme tarihi:

2016-11-15

Bilgilendirme broşürü

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2016
Dénomination du médicament
OXYCODONE TORRENT 10 mg, gélule
Chlorhydrate d’oxycodone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYCODONE TORRENT 10 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXYCODONE TORRENT 10 mg, gélule ?
3. Comment prendre OXYCODONE TORRENT 10 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYCODONE TORRENT 10 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYCODONE TORRENT 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde, Code ATC :
N02AA05.
Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la
douleur).
OXYCODONE TORRENT est utilisé pour le traitement des douleurs
intenses qui ne peuvent être correctement traitées que
par des analgésiques forts, notamment les douleurs cancéreuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OXYCODONE TORRENT 10 mg,
gélule ?
Ne prenez jamais OXYCODONE TORRENT 10 mg, gélule :
·
chez l'enfant de moins de 18 ans,
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active, le
chlorhydrate d'oxycodone ou à l'un des autres composants
contenus dans OXYCODONE TORRENT 10 mg, gélu
                                
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Ürün özellikleri

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYCODONE TORRENT 10 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'oxycodone
...................................................................................................
10,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule blanche (corps) et marron (tête). Taille 4. Impression « 10
» (corps) et « OXY » (tête).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OXYCODONE TORRENT est indiqué dans le traitement des douleurs
sévères qui ne peuvent être correctement traitées que
par des analgésiques opioïdes forts; en particulier dans les
douleurs d'origine cancéreuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte
Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie doit être
adaptée à l'intensité de la douleur, à la quantité
d'antalgique prise antérieurement et à la réponse clinique de
chaque patient.
Mode d'administration
Voie orale.
Avec les formes à libération immédiate, la posologie quotidienne
totale est généralement divisée en plusieurs doses
équivalentes administrées toutes les 4 à 6 heures.
OXYCODONE TORRENT peut aussi être utilisé pour le traitement des
accès douloureux non contrôlés par le traitement de
fond (en particulier chez les patients traités par oxycodone à
libération prolongée).
Posologie initiale
Patients recevant des opioïdes forts pour la première fois
Utiliser le dosage 5 mg toutes les 4-6 heures.
Patients antérieurement traités par des opioïdes forts
La dose initiale est à déterminer en fonction de l'équivalent de la
dose quotidienne de morphine prise antérieurement. A titre
indicatif et en absence d'équivalence clairement établie, le rapport
d'équianalgésie est le suivant: 10 mg d'oxycodone par
voie orale sont équivalents à 20 mg de morphine orale. La dose
d'oxycodone sera donc environ la moitié de la do
                                
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