OXYCODONE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

oxycodone 45 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 50 mg

Mevcut itibaren:

Laboratoire AGUETTANT

ATC kodu:

N02AA05

INN (International Adı):

oxycodone 45 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 50 mg

Doz:

45 mg

Farmasötik formu:

Solution

Kompozisyon:

pour 1 ml de solution injectable > oxycodone 45 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 50 mg

Paketteki üniteler:

5 ampoule(s) en verre de 1 ml

Reçete türü:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours ou 28 jours; stupéfiants

Terapötik alanı:

ANALGESIQUE OPIOIDE

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOIDE, code ATC : N02AA05.Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la douleur).OXYCODONE AGUETTANT est utilisé pour le traitement des douleurs intenses qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques forts, notamment les douleurs cancéreuses.

Ürün özeti:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Yetkilendirme durumu:

Abrogée le 09/11/2021

Yetkilendirme tarihi:

2016-01-27

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/10/2020
Dénomination du médicament
OXYCODONE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable
Chlorhydrate d'oxycodone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYCODONE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OXYCODONE AGUETTANT 50 mg/mL,
solution injectable ?
3. Comment utiliser OXYCODONE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables OXYCODONE AGUETTANT 50 mg/mL,
solution injectable
éventuels ?
5. Comment conserver OXYCODONE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYCODONE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOIDE, code ATC :
N02AA05.
Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la
douleur).
OXYCODONE AGUETTANT est utilisé pour le traitement des douleurs
intenses qui ne peuvent être
correctement traitées que par des analgésiques forts, notamment les
douleurs cancéreuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
OXYCODONE
AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable ?
N’utilisez jamais OXYCODONE AGUETTANT 50 mg/

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYCODONE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'oxycodone......................................................................................................
50 mg
Quantité correspondant à oxycodone
base..............................................................................
45 mg
Pour 1 mL de solution injectable.
Une ampoule de 1 mL contient 50 mg de chlorhydrate d'oxycodone,
équivalent à 45 mg d'oxycodone base.
Excipient à effet notoire : sodium.
Une ampoule de 1 mL de solution injectable contient 1,18 mg de sodium,
équivalent à 0,05 mmol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OXYCODONE AGUETTANT est indiqué dans le traitement des douleurs
sévères qui ne peuvent être
correctement traitées que par des analgésiques opioïdes forts ; en
particulier dans les douleurs d'origine
cancéreuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
La relation dose-efficacité-tolérance est très variable d'un
patient à l'autre. Il est donc important d'évaluer
fréquemment l'efficacité et la tolérance, et d'adapter la posologie
progressivement en fonction des besoins du
patient (cf. adaptation de posologie). Il n'y a pas de dose maximale
tant que les effets secondaires peuvent
être contrôlés.
Ordre d'équivalence des doses selon la voie d'administration, à
titre indicatif :
Voie orale
SC
IV
1 mg
0,5 mg
0,5 mg
L'administration simultanée d'oxycodone par deux voies
d'administration différentes est à éviter car elle
expose à un risque de surdosage en raison des différences de
cinétiques entre les différentes voies
d'administration orale et injectable.
Voies d'administration
Injection intraveineuse ou perfusion intraveineuse
Injection sous-cutanée ou perfusion sous-cutanée
Posologie initiale
La