OXYBUTYNINE Genevrier 5 mg, comprimé sécable

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

chlorhydrate d'oxybutynine

Mevcut itibaren:

Laboratoires GENEVRIER SA

INN (International Adı):

hydrochloride, oxybutynin

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

comprimé

Kompozisyon:

composition pour un comprimé > chlorhydrate d'oxybutynine : 5 mg

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 10 comprimé(s)

Reçete türü:

liste II

Terapötik alanı:

MEDICAMENT UROLOGIQUE /ANTISPASMODIQUE URINAIRE

Ürün özeti:

353 293-8 ou 34009 353 293 8 7 - 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Archivée

Yetkilendirme tarihi:

2000-01-13

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/07/2010
Dénomination du médicament
OXYBUTYNINE GENEVRIER 5 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate d'oxybutynine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OXYBUTYNINE GENEVRIER 5 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OXYBUTYNINE GENEVRIER 5 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE OXYBUTYNINE GENEVRIER 5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OXYBUTYNINE GENEVRIER 5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OXYBUTYNINE GENEVRIER 5 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament appartient à deux groupes de médicaments: les
anticholinergiques et les antispasmodiques. Il agit en
relâchant les muscles de la vessie et stoppe les contractions du
muscle (spasmes). Il permet de contrôler la libération de
l'urine.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants:
·
incontinence urinaire (émission involontaire d'urine diurne ou
nocturne),
·
impériosité urinaire (besoin immédiat d'uriner) et fréquence
exagérée des mictions en cas de vessie instable pouvant
résulter d'une instabilité idiopathique du détrusor (instabilité,
d'origine inconnue, du muscle de la vessie) ou d'attein

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/07/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYBUTYNINE GENEVRIER 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de chlorhydrate d'oxybutynine
Excipient: lactose monohydraté (153,1 mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé rond, blanc, avec une barre de sécabilité centrale.
Le comprimé peut être divisé en deux demi doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Incontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas
d'instabilité vésicale pouvant résulter d'une instabilité
idiopathique du détrusor ou d'atteintes vésicales neurogènes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
ADULTE
La dose initiale est de 2,5 mg trois fois par jour; elle sera
augmentée, si nécessaire, jusqu'à la dose minimale efficace
permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante.
La dose usuelle est de 5 mg deux ou trois fois par jour et la dose
maximale de 5 mg quatre fois par jour.
SUJET ÂGÉ
Chez le sujet âgé, la demi-vie d'élimination peut être augmentée;
par conséquent, la dose initiale est de 2,5 mg deux fois par
jour; elle pourra être augmentée, si nécessaire, jusqu'à la dose
minimale efficace permettant d'obtenir une réponse clinique
satisfaisante.
Une dose usuelle de 10 mg en deux prises est généralement
suffisante, notamment chez les patients de faible corpulence.
ENFANT (DE PLUS DE 5 ANS)
La posologie initiale de 2,5 mg deux fois par jour sera augmentée
individuellement jusqu'à la dose minimale efficace
permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante.
La posologie recommandée est de 0,3 à 0,4 mg/kg de poids corporel et
par jour; la dose maximale est précisée dans le
tableau ci-dessous:
Age
Posologie
5 - 9 ans
2,5 mg, trois fois par jour
9 - 12 ans
5 mg, deux fois par jour
12 ans et plus
5 mg, trois par jour
ENFANT (DE MOINS DE 5 ANS)
L'utilisation de